크레아박스-알씨씨주(CreaVax-RCC Inj.)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 처방된 환자 이외에는 사용하지 마십시오.

2) 면역억제를 유발하는 스테로이드계 약품, Cyclosporine A, Azathioprine 등의 약품을 함께 복용하는 환자(기타의 항암 치료법 병용에 대하여는 의사의 신중한 검토가 필요합니다.)

3) 동반된 다른 악성종양을 갖고 있거나 병력이 있는 환자

4) 뇌전이(brain metastases)가 있는 환자

5) 자가면역질환을 갖고 있거나 병력이 있는 환자

6) 비경구(parenteral) 항생제 투여를 요하는 감염증이 있는 환자

7) HIV에 양성인 환자

8) 심근경색증, 울혈성심부전, 기타 심각한 심장질환 및 조절되지 않는 고혈압을 갖거나 병력이 있는 환자

9) 혈중 칼슘농도가 10.5mg/dL보다 높거나 Hypercalcemia 증상을 갖고 있는 환자

10) 심각한 내과적 질환이 동반된 환자

11) 정신질환의 과거력이나 간질이 있는 환자

1) 간, 신장애 : 이 약은 다음 경우의 환자에게만 사용되었습니다.

- 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL

- Dipstick을 이용한 요검사에서 단백뇨가 trace 이하

- 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL, 간효소치(AST/ALT) ≤ 100 IU/L

2) 혈액학적 장애 : 이 약은 다음 경우의 환자에서는 연구되지 않았습니다.

- 혈색소 < 10 g/dL

- 백혈구 수 < 4,000/mm³

- 혈소판수 < 100,000/mm³

3) 혈액응고장애 : 이 약은 다음 경우의 환자에게만 사용되었습니다.

- PT(INR) < 1.5, aPTT < 1.5 x control

1) 국소반응: 일반적으로 투여 국소부위의 통증, 피부 홍반, 부기, 경화가 일시적으로 나타날 수 있습니다.

2) 전신반응: 일반적인 부작용으로서 독감과 유사한 증상(피로, 발열, 추위, 어지러움, 구토, 설사)이 나타날 수 있습니다.

3) 근골격계: 드물게 근육통, 뼈통증이 나타날 수 있습니다.

4) 혈관계: 드물게 홍조가 나타날 수 있습니다.

5) 피부: 드물게 발진이 나타날 수 있습니다.

6) 혈액림프계: 헤모글로빈 감소, 백혈구이상이 나타날 수 있습니다. (약물과의 연관성은 입증되지 않았습니다.

7) 기타: 드물게 저혈압이 나타날 수 있습니다.(약물과의 연관성은 입증되지 않았습니다.)

사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼합 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않습니다.

항암제, 방사선요법, 면역요법 등의 병용요법에 대한 연구는 실시된 바 없습니다.

임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

1) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독하며 잡균이 혼합되지 않도록 주의합니다.

2) 이 약은 환자에게 투여하기 직전에 세포를 균질하게 현탁하기 위해 상하로 10회 이상 조심스럽게 흔들어 사용합니다.

3) 주사기에 공기를 0.2 mL 가량 주입하고 주사침을 찌른 후 다시 주사침이 위로 향하게 하여 공기를 밀어낸 후 소요량을 주사기내에 흡인한다.

4) 이 약을 주사하는 경우, 서혜부의 국소 임파절 근처에 피내 주사하여야 합니다.