| 성상 | 흰색 또는 회백색의 겔제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)바이넥스 |
| 위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-05-22 |
| 품목기준코드 | 200705880 |
| 표준코드 | 8806431001904, 8806431001911, 8806431001928 |
| 첨부문서 |
총량 : 이 약 1g 중 | 성분명 : 테르비나핀 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum,T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균 감염증 : 족부백선 고부백선, 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍
사용방법 : 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간 : 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.
3. 임부, 수유부에 대한 사용
1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.
2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.
4. 어린이에 대한 투여
어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 30℃이하 저장 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 15 그램/튜브, 450 그램/병 |
| 보험코드 | 643100191 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 3765 / g/개 |
| 보험적용일 | 2016-01-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 112,685 |
| 2016 | 112,184 |
| 2015 | 113,581 |
| 2014 | 196,754 |
| 2013 | 196,258 |
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