바이오트래이서에이치비에스에이지래피드카드 - 의약품 상세정보

1) 검체의 준비

(1) 혈청 또는 혈장을 검체로 사용합니다.

(2) 혈구나 혈액응고성분 등의 고형물을 원심분리하여 완전히 제거합니다.

(3) 검체 수집 후 당일 사용하지 않을 경우에 검체 보관은 3일 미만인 경우 냉장 보관하고, 3일 이상인 경우 냉동 보관합니다.

(4) 용혈이 심하거나 미생물에 오염된 검체의 경우는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으니 주의하십시오.

2) 검사방법

(1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15~30 분전에 실온에 둡니다.

▶ 디바이스의 온도가 실온보다 낮은 상태에서는 디바이스 내 스트립의 함습도가 높아지게 되므로 특히 주의합니다.

(2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둡니다.

(3) 검체 100㎕를 피펫을 이용하여 타원형의 검체 점적 부위(S)에 떨어뜨립니다.

(4) 검사 개시 후 15분이 경과하면 결과를 판독합니다.

▶ 반응시간이 증가할수록 대조선과 검사선의 색띠가 진해질 수 있으므로 검사 20분 이내에 판독하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.

3) 정도 관리

모든 검사 결과는 대조선(C)에 적색 내지는 보라색의 선이 나타나야 합니다.

4) 결과 판정

(1) 음성 : 대조선(C)에만 색띠가 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

(2) 양성 : 대조선(C)과 검사선(T)위치에 색띠가 나타나는 경우 양성으로 판정합니다.

(3) 재시험

a) 대조선(C) 및 검사선(T)위치에 색띠가 나타나지 않는 경우

b) 대조선(C)위치에 색띠가 나타나지 않는 경우

▶ 검사가 잘못되었을 경우이거나, 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 합니다.

▶ 함습에 의한 시약의 변질이나, 스트립에 중첩된 콘쥬게이트 패드와 항체흡착 멤브레인 또는 흡습 패드와 콘쥬게이트 패드가 분리되어 검체 및 콘쥬게이트의 이동이 원활하지 못한 경우가 일어날 수 있습니다.

▶ 검체에 따라서는 검사선만 발색하는 경우가 있는데 이 같은 경우에는 검체를 생리식염수로 10배 희석하여 재시험합니다.

▶ 양성 판정된 검체는 재검사하여 재검 결과를 최종결과로 한다.