바이오제멕스 씨이에이(Biogemex CEA) - 의약품 상세정보

1) 혈청(또는 혈장)을 검체로 사용하며 혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물을 원심분리 하여 완전히 제거한다.

2) 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지　않는다．

3) 열처리된 검체는 위음성이나 위양성이 발생할 가능성이 있으니 사용하지 않습니다.

4) 검체 수집　후 검체를 냉장(2~8℃) 보관합니다. 만약 검체 수집 후 3일 이내 사용하지 않을 경우에는 반드시 검체를 냉동(-20℃이하) 보관해야 합니다．

1) 사람의 혈액으로부터 분리한 혈청이나 혈장을 준비한다.

２) 냉동，냉장 보관된 검체는 실온에서　방치하여 실온화 시킵니다.

３) 진단키트를 냉장 보관하였을 시에는 바로 개봉하면 외부 습기의 함습으로 인하여 성능이 저하될 수 있으므로 실온에서 방치하여 실온화 시킨 후 개봉 하여 사용합니다. 실온에서 보관한 진단키트는 바로 사용할 수 있습니다.

４) 시험직전에　포장을　개봉하여 진단키트를 꺼낸　후 평평한 곳에 놓는다.

５) 진단키트의 검체 투입구에 피펫을 사용하여 100μl의 혈청（또는 혈장）을 한　방울씩　천천히 떨어뜨려 넣습니다.

6) 검체의　진행을　관찰하면서　20분 이내에 결과를 판독 하십시오.

모든 검사에서 대조선（C 선）이 붉은색　일직선으로 나타나야 합니다.

바이오제멕스 씨이에이는 검체 중 씨이에이 농도가 ５ng/ml 이상일 때 20min 이내에 양성인 결과를　나타냅니다.

1) 양성인 경우

결과창의 시험선（T－Line）과 대조선（C－Line）에 모두　세로로　일직선이 나타나면 양성으로 판정합니다.

2) 음성인 경우

결과창의 시험선(T-Line)에는　선이 나타나지 않고 대조선（C 선）에만 선이　나타날　 경우 음성으로 판정합니다.

3) 재검사가 필요한 경우

① 양성판정 표시선이 희미할 경우

시험선이　매우　약하게　나타나거나　20분이　경과한　후　희미한　선이　나타났을　 경우 새로운 진단키트를 사용하여 재검사합니다. 재검사 시에도 같은 결과를 얻을 때에는 전문의와 상담을 하여야 합니다.

② 시험선만　나타나거나　시험선과　대조선　모두　나타나지　않는　경우는

새로운 진단키트를 사용하여 재검사 하여야 합니다. 재검사 시에도 같은 결과를 얻을 때에는 전문의와 상담을 하여야 합니다.