| 성상 | 갈색의 분말이 들어있는 상하부 황갈색의 경질캡슐이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)휴비스트제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-07-03 |
| 품목기준코드 | 200707660 |
| 표준코드 | 8806775000205, 8806775000212 |
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 마황 | 분량 : 200.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)으로서 1.4mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 작약 | 분량 : 200.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 패오니플로린으로서 4.0mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 건강 | 분량 : 40.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 감초 | 분량 : 120.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 글리시리진산으로서 2.4mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 계피 | 분량 : 120.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 세신 | 분량 : 120.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 오미자 | 분량 : 200.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 반하 | 분량 : 200.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 이상으로부터 추출한 수침건조엑스 189.0mg
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 아세트아미노펜 | 분량 : 150.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 염화리소짐 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 히벤즈산티페피딘 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 말레인산클로르페니라민 | 분량 : 1.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(600mg) 중 | 성분명 : 무수카페인 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 목의 통증, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
성인(15세 이상) : 1회 2캡슐,
7-14세 : 1회 1캡슐을 1일 3회 식후 30분 이내에 복용한다.
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민 증상[예: 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3. 다음 사람은 복용 전에 의사나 약사와 상담할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의한 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염이 되어 있거나 또는 의심되는 영 유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용 시 다음 사항에 주의할 것.
1) 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과 동시에 복용하지 말 것
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 복용시킬 것
5. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변지, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
4) 천식이 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여로 간독성을 증가 시킬 수 있다.
6) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것
7) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
8) 장기 연용하지 말 것
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
염화리소짐 함유제제(경구제-트로키제 포함)
※ 부작용 항에 다음 항목을 추가한다.
- 피부: 스티븐슨-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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