| 성상 | 백색 무취의 결정성 분말로서 맛은 쓰다 |
|---|---|
| 업체명 | 콜마파마(주) |
| 위탁제조업체 | Special Product's Lines S.P.A, Biologici Italia Laboratories S.R.L |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-07-05 |
| 품목기준코드 | 200707757 |
| 표준코드 | 8806566024403 |
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 1. 동결건조분말앰플 A 중 | 성분명 : 로이코보린칼슘 | 분량 : 2.16 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 로이코보린으로서 2.0mg
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 2. 용액 앰플B 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 2. 용액 앰플B중 | 성분명 : 염산피리독신 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 1. 동결건조분말앰플 A 중 | 성분명 : 코바마미드 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 2. 용액 앰플B 중 | 성분명 : 판토텐산나트륨 | 분량 : 15.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 1. 동결건조분말앰플 A 중 | 성분명 : 염산치아민 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 1. 동결건조분말앰플 A 중 | 성분명 : 인산리보플라빈나트륨 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1. 동결건조분말앰플 A (125.16그람) 중 2. 용액 앰플B(3밀리리터) 중 - 1. 동결건조분말앰플 A 중 | 성분명 : D-만니톨 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
급만성 간질환 보조요법, 빈혈증
(1 동결건조분말앰플 + 1 용액앰플)을 1일 1~2회 경구 투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다 : 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
2) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장해), 과요산혈증 (hyperurisemia :혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) , 간손상을 일으킬 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 ( neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화) 이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 바람직하지 않은 증상으로 드문 경우지만 비타민 B12에 기인한 발진, 설사, 아나필락시 증상 등과 같은 과민성증상이 보고된 바가 있으며, 그 외 다른 증상이 나타나는 경우에는 의사나 약사에게 보고한다.
5. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용 투여하지 않는다.
레보도파
2) 이 약은 페니토인(phenytoin) 및 엽산대사길항제의 효력에 대해 길항작용을 나타낼 수 있다
6. 임부ㆍ수유부에 대한 투여
1) 임신부 및 수유시 본 제품은 꼭 필요한 경우 및 의사의 처방에 의해서만 복용해야 한다.
7. 임상검사치에 대한 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
4) 포장에 인쇄된 유효기간이 지난 제품의 경우 복용하지 않는다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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