설파마이론퍼5%토피컬솔루션산(초산마페나이드) - 의약품 상세정보

1) 이 약 치료 후 글루코스-6-인산탈수소효소(G-6-PD) 결핍증과 관련된 것으로 생각되는 파종성 혈관 내 응고로 인한 치명적인 용혈성 빈혈이 보고된바 있다.

1) 이 약에 과민반응을 나타내는 환자. (다른 설폰아마이드에 대한 교차 감수성은 알려져 있지 않다.)

2) 이 약으로 치료받는 동안 알레르기 현상이 발생하는 경우 치료 중단을 고려해야 한다.

3) 산증 (Acidosis)이 나타나 조절하기 힘든 경우 (특히 폐 기능부진 환자에 있어서), 이약을 24-48시간 이약의 사용을 중지하는 것도 산-염기 균형을 회복하는데 도움이 될 수 있다.

1) 급성 신부전증

2) 폐 또는 신기능 장애 환자.

1) 피부 : 통증 및 작열감, 발진 가려움증 (종종 화상 드레싱 부위), 홍반, 장기간의 습식 드레싱으로 인한 피부연화, 안면부종, 종창, 두드러기, 수포, 호산구증다증

2) 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다호흡, 동맥 내 이산화탄소 분압의 감소, 대사성 산증, 혈청 염소의 증가

3) 화상의 심도와 이 약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여 시 1건의 골수억제, 1건의 융성 포르피린증이 보고된 바 있다.

1) 이약과 대사 물 (p-carboxybenzenesulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성산증을 일으키나 보통과다 호흡으로 인해 보상된다. 신기능 장애 시, 이 약과 대사물의 혈청농도가 높아져 이 약에 의한 억제 효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상 환자의 경우 산-염기평형을 자주 모니터링 한다. 또한 호흡기능 부전이 수반된 환자의 경우 혈액 내 산-염기 평형 복귀를 위해 수액 제 치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.

2) 몇몇 환자에서 현저한 과다 호흡으로 인해 호흡성 알칼리증 (혈중 pH는 약 알칼리성, 동맥의 이산화탄소 분압 감소, 총 이산화탄소량 감소)을 보이는, 기전을 알 수 없는 증후군이 보고된 바 있다. 동맥의 산소 분압의 변화는 다양하게 나타난다.

3) 산증 (Acidosis)이 나타나 조절하기 힘든 경우 (특히 폐 기능부진 환자에 있어서), 이약을 24-48시간 이약의 사용을 중지하는 것도 산-염기 균형을 회복하는데 도움이 될 수 있다.

3) 화상 부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사 딱지의 내부와 하부에 진균집락 형성이 나타날 수 있으나 감염 화상 부위를 통한 전신성 진균 감염은 드물게 나타난다.

4) 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이약의 사용을 중단해서는 안 되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용 중지를 고려할 수 있다. 이 약의 사용을 중지하는 동안 드레싱을 바꾸는 것과 세균의 번식 관찰을 위한 모니터링이 이루어 져야 한다.

1) 이 약을 랫드에 600 mg/kg/day 경구투여 하였을 때, 최기형성이 나타나지 않았으나, 임부에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는다.

2) 이 약의 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상 정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다.

1) 생후 3 개월에서 16세까지 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있다.

1) 노인 환자들의 화상에 대하여 이 약이 미치는 영향을 알아보기 위한 연구는 수행되지 않았다.

1). 이 약 경구 투여시, 설사가 나타났다는 보고가 있다. 이 약 2,000mg/kg을 경구투여 하였을 때 치사에 이르지 않았고 임상적인 독성 증후군이 발견되지 않았다.

2) 발암성 및 변이원성 : 이 약으로 인한 발암 가능성을 평가하기 위한 장기간 이약을 투여한 동물 실험이 수행된 적이 없으나, L5178Y 마우스림프종 TK locus에서 돌연 변이를 일으키지 는 않았다.