| 성상 | 무색의 투명한 액이 갈색투명한 병에 든 외용액제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)다림바이오텍 |
| 위탁제조업체 | INNOTHERA CHOUZY |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-06 |
| 품목기준코드 | 200709082 |
| 표준코드 | 8806471000103, 8806471000110, 8806646015000, 8806646015017 |
총량 : 100ml 중 | 성분명 : 20%글루콘산클로르헥시딘액 | 분량 : 1065 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 : 글루콘산크로르헥시딘으로서 200mg
총량 : 100ml 중 | 성분명 : 50%염화벤잘코늄액 | 분량 : 985 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 : 염화벤잘코늄으로서 500mg
감염이나 감염의 우려가 있는 피부나 점막의 상처에 대한 소독이나 보조치료
1일 1~2회, 적당량을 환부(질환 부위)에 바른다.
- 피부 : 희석†하지 않고 사용
- 점막 : 1/10로 희석하여 사용
사용 후 항상 깨끗이 물로 씻어낸다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 클로르헥시딘(또는 동등한 성분) 또는 벤잘코늄(또는 디메칠암모늄화합물)에 과민증 병력이 있는 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약은 동시에 다른 소독제와 사용할 경우 부적합하거나 효능이 없을 수 있으므로 동시에 사용하지 않는다.
2) 비누를 사용한 경우, 깨끗이 헹구어야 한다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 수유기간 동안 유방에 이 약을 사용하지 않는다.
2) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약을 넓은 피부 표면에 사용하여 폐쇄드레싱(밀봉붕대, 깁스붕대, 팩)을 하거나, 손상된 피부(특히 화상) 또는 조산(조기분만)아 또는 신생아의 피부에 사용할 경우 유효성분은 일반적인 순환기계를 넘어갈 수 있다.
2) 임신 중이거나 모유 수유 시에는 일반적으로 약을 사용하기 전에 반드시 의사나 약사와 상의한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약은 어떤 환자에게는 다양한 불쾌감 특히 피부건조감각이나 또는 접촉성피부염을 일으킬 우려가 있으나, 잘 정화하면 -피부유해성-접촉성피부염을 배제할 수 있다.
2) 과민 증상으로 발진, 홍반(붉은 반점), 가려움, 부종(부기) 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약은 눈과 귀에 닿지 않도록 주의하고, 만약 들어간 경우에는 물로 깨끗이 씻어낸다.
2) 의료기기 및 외과수술용 기구를 소독하는데 사용하지 않는다.
3) 이 약은 항균오염이 우려되므로 개봉한 상태로 오래 두지 않는다.
4) 희석†하여 사용할 경우, 사용 전에 바로 희석하여 사용하도록 하며 보관했다가 사용하지 않도록 한다.
5) 깊은 창상(상처)부위 또는 눈에 사용하는 경우의 희석액으로 주사용수와 멸균정제수를 사용하며 수돗물이나 정제수는 사용하지 않는다.
6) 점막, 창상(상처)면 및 염증부위에 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다(전신흡수로 근무력(근육무력)을 일으킬 수 있다.).
7) 항문 또는 질 찜질에 이 약을 사용할 경우 자극 또는 화학적 화상을 일으킬 수 있으므로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용), 남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위 |
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