| 성상 | 무색의 생리식염수에 현탁된 자기활성화림프구가 포함된 폴리에틸렌 용기에 충진된 무취한 흰색의 수액제 |
|---|---|
| 업체명 | ㈜셀텍 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-08-07 |
| 품목기준코드 | 200709165 |
| 표준코드 | 8806902000108, 8806902000115 |
총량 : | 성분명 : NKM(자가유래활성화림프구) | 분량 : 20억 이상 | 단위 : 개 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
표준항암치료법(R-CHOP)과 병용투여를 통한 미만성 거대 B세포 림프종 치료
- 자기활성화 림프구 1회 투여시 100㎖/1bag을 정맥주사로 30분간 투여한다.
- 자기활성화 림프구는 2주 간격으로 5회 투여한다.
- 자기활성화 림프구는 유효기간인 48시간 이내에 투여하는 것을 원칙으로 한다.
- 약물 병용 투여 시, 병용 투여되는 약물의 특성을 고려한 의사의 지시에 따른다 (의사는 약물병용 투여에 따른 치료절차에 따라 지시한다)
- 반드시 의사의 진료 및 상담 후, 의사의 책임 하에 수혈 시 시행하는 동일한 절차와 방법에 따라 시술한다.
1. 다음의 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 임신중이거나 임신가능성이 있는 환자
2) 자기면역질환이 의심되는 환자
3) 고열이 동반된 환자
2. 이상반응
1) 이 약의 투여로 인해 발생 가능한 이상반응으로는 피로, 미열, 오한, 식욕부진, 두통, 임파절종대 등의 감기 유사증세가 나타날 수 있습니다.
2) 2차 이상의 투여시 피내주사한 부위의 피부과민반응이 나타날 수 있고 자가면역반응이 유발될 수도 있습니다.
3. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
4. 소아에 대한 사용
소아에 대한 안전성 및 유효성은 검토되지 않았습니다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 자기활성화 림프구 주사제 완제품은 환자에게 투여되기 전 2~8℃에 보관하고 주사제가 실온이 되게 한 후 환자에게 투여한다.
2) 완제품을 이동시에는 2~8℃를 유지하여야 한다.
| 저장방법 | 2~8℃ 냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조시간으로부터 48시간 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 개(1bag) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 327,600 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
