판그라민슬릿 설하액(이니티에이션요법) - 의약품 상세정보

임산부, 중증면역질환자, 악성종양환자, 중증만성염증성질환, 활동성 결핵, 중증정신질환, 열성감염 및 비가역적 기도손상, 자가면역질환, 다발적 경화증, 면역억제 치료 등의 면역 손상 환자, 중증의 장기손상환자, 관상동맥심질환 또는 중증의 동맥성고혈압 등의 베타차단제 또는 아드레날린제 투여환자. ACE 억제제 투여 환자

1) 영유아

2) 중증 아토피성 피부질환자

3) 기도 또는 구강감염 및 발치의 경우

: 다음의 이상반응이 나타날 경우 즉시 전문의와 상의하고 용량조절이나 이상반응에 대한 항알러지약물(예, 항히스타민제, 기관지확장제 등) 치료여부를 결정한다.

1) 경증의 천식, 급성 호흡곤란, 두드러기, 혈관부종, 재채기, 코가려움증, 비충혈, 비루, 비염, 눈의 소양증, 혀, 입술 구강의 소양증, 안검 부종, 위장관계 이상반응, 소화불량, 설사 두통, 피로 등이 나타날 수 있다.

2) 글리세린을 포함한 제제는 고용량에서 두통, 소화불량, 설사 등을 유발할 수 있다.

3) 일반적으로 이상반응의 경우 이전내약용량을 반복하고 점차적으로 증량한다.

4) 경증 또는 중등도의 아토피성피부질환 환자에서는 설하면역요법에 대한 면밀한 추적조사가 이루어 져야 한다.

1) 어떠한 투여시라도 전문가의 지시에 따라 투여한다.

2) 개인내성용량을 초과 투여해서는 안 되며, 용량은 개별 설정되어야 한다.

3) 만2세에서도 적용 예가 있으나, 환자의 체질에 따라 다르며, 반드시 적절한 투약이 가능할 때까지 치료가 연기되어야 한다.

4) 중증의 아토피성피부질환 환자에서 면역요법으로 인하여 증상이 악화될 수 있으므로, 치료를 시작하기 전에 면밀한 주의가 요구된다.

5) 다음의 경우에는 투여를 중지하고 전문가의 지시에 따를 것.

- 기도ㆍ구강의 감염ㆍ염증이 나타난 경우

- 발치의 경우

- 비염 천식 등 본래부터 있었던 증상이 나타난 경우

- 백신을 투여한 경우 최소 7일 동안 본 제품의 투여 중지를 권한다.

1) 알레르기증상의 대증적치료제 (항히스타민제, 코르티코스테로이드제 등) 의 경우 치료효과가 차폐되거나 환자의 내성수준에 영향을 미칠 수 있다. 알레르기성 이상반응을 예방하기 위해, 약물치료 중단이후에는 알러젠추출물 설하투여용량을 감소시킨다.

2) 다른 알러젠 추출물 : 두종류의 설하/경구 알러젠추출물을 병용 투여할 경우, 한품목 복용은 아침, 다른 품목의 복용은 정오 또는 저녁, 식전에 복용한다.

3) 베타수용체 차단약

4) 설하정 또는 구강세척액등의 입에 머물고 있어야 하는 약물을 투여할 경우 본제의 투여 30분 전이나 후에 투여한다.

: 임신기간동안에는 금기이다. 임산부에 투여시는 전문가와 상의한다.

1) 투여용량은 환자 개별적으로 정해지며, 권장용량표는 단지 지침으로써 사용될 수 있으며, 이는 환자 치료 과정에 따라 조절되어져야 한다. 환자는 제공된 용량표에 표준용량과 다른 새로운 용량뿐만 아니라 각 투여 날짜를 기입하도록 지시받아야 한다.

2) 이 약은 매 투여시 식전 중 동일시간에 설하투여한다.

3) 초기 단계(이니티에이션요법)에서, 이전 용량에 내약성을 보이면, 규칙적인 간격으로 용량을 증가한다. 만일 그렇지 않다면, 용량은 이전단계 혹은 그 이상의 단계로 감소되어야 한다. 이후 다시 용량표에 따라 용량을 증가 한다.

4) 치료결과는 최대 투여량에 의존한다. 그러므로 내약용량에 도달할 때까지 용량을 증가시킨다. 어떠한 경우에도 환자 개인별 내약용량을 초과해서는 안된다. 그러나, 내약용량은 환자마다 다를 수 있고 매우 민감한 환자에서, 일반적인 최대용량 이하일 수 있다.

5) 치료 중단 이후에는 반드시 용량을 감소해야 하며, 용량표에 따라 순차적인 증가를 수행 한다.

6) 꽃가루 추출물의 경우, 꽃가루 계절 동안 면역요법 시작은 권장되지 않는다. 그러나, 만일 면역요법이 이미 시작된 경우라면, 이는 조절되어야 하며, 꽃가루계절이후에 용량의 점진적인 증가가 필요하다. 만일 면역요법이 꽃가루 계절 동안 중단되었다면, 이니티에이션요법의 백색병 (No.0) 병으로 다시 시작해야 한다.

7) 이니티에이션요법 및 메인터넌스요법의 치료기간은 적어도 3년이며, 증상 소멸 이후 1년간 연장하는 것이 이상적이다.

8) 새로운 제품으로 최초 용량을 투여하기 전에 그 조성 및 용량을 확인해야 한다.

9) 만일 알러젠의 조성이 변화되었다면, 가장 낮은 농도에서 치료를 다시 시작해야 한다. 다른 조성에 민감소실이 선행된 경우에도 적용될 수 있다.