| 성상 | 팬티라이너에 부착된 무취의 노란색 반응지시스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 비엘엔에이치(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-10-23 |
| 품목기준코드 | 200711534 |
| 표준코드 | 8806797001303, 8806797001310 |
총량 : 1개 중 | 성분명 : 니트라진 옐로우 | 분량 : 0.24 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
체외 양수누수 진단
1. 사용법
1) 이 제품은 수분에 민감하므로 손을 청결히 하고 물기를 없앤 후, 사용직전에 개봉한다.
2) 연노랑색의 반응스트립이 질의 위치에 오도록 확인한 후 속옷에 붙인다 (그림1). 그림 1.
3) 축축한 느낌이 들면 팬티라이너를 제거한다.
4) 반응지시스트립의 느슨한 끝부분을 천천히 잡아당겨 팬티라이너에서 반응지시스트립을 분리한다(그림 2).
그림 2.
5) 동봉된 플라스틱 박스를 연 후, 박스 내부의 하얀 천 위에 반응지시스트립을 놓고 뚜껑을 닫는다(그림3). 팬티라이너는 정리하여 버린다.
그림 3
6) 반응지시스트립을 10분간 건조 후 아래와 같이 결과를 판정한다.
2. 결과 판정
반응지시스트립을 10분간 건조 후 반응지스트립의 색깔을 관찰한다(그림4).
그림 4.
● 음성 ① : 반응지시스트립이 노랑색이었으며, 10분간 건조 후에도 노랑색인 경우
● 음성 ② : 반응지시스트립이 파랑색 또는 녹색이었으나 10분간 건조 후 다시 노랑색으로 돌아오는 경우
● 양성 : 반응지시스트립이 파란색 또는 녹색이었으며 10분간 건조 후에도 파랑색 또는 녹색인 경우(전문의와 상담한다.)
1. 경고
중증의 전염성 질 질환이 있는 경우에도 반응지시스트립이 파랑색 또는 녹색으로 변할 수 있다.
2. 다음환자에는 사용하지 말 것
1) 성교 후 12시간이 지나지 않은 자
2) 질 세척 후 12시간이 지나지 않은 자
3. 일반적 주의
1) 체외진단용으로만 사용한다.
2) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3) 수분에 민감하므로 사용 직전에 개봉한다.
4) 한번 사용한 제품은 다시 사용하지 않는다.
5) 양수 누수에 의한 변색은 2시간 동안 유지되므로, 양성 반응결과를 의사와 상담하고자 하는 경우 반응지시스트립을 플라스틱박스에 넣은 시각으로부터 2시간 이내에 의사에게 보인다.
6) 출혈이 있을 경우 전문의와 상담한다.
7) 검사결과가 의심스러울 경우 전문의와 상담한다.
4. 보관상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 실온의 건조한 곳에서 보관 할 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위 |
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