세트로타이드주3밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) - 의약품 상세정보

1) 초산 세트로렐릭스,외인성 펩타이드 호르몬,만니톨 과민 환자

2) 임부 및 수유부,폐경기 후의 여성

3) 중등증- 중증의 간·신장애 환자

주사부위에 일시적으로 약간이 발적,가려움,팽윤이 나타날 수 있다.

때때로 전신적인 부작용으로 구역,두통이 보고되었으며 가려움증 1 예가 보고되었다.

중증의 과민반응(기침,발진,고혈압 증상 등)이 이 약을 1일 10㎎으로 7개월간 투여간 1명의 자궁암환자에서 나타났다. 환자는 20분 내에 완전히 회복되었으며 약물과의 인과관계가 전적으로 배제될 수는 없었다.

때때로 난소과자극증후군이 발생할 수 있으며 이는 난소자극시술과정의 기본적인 위험요소이다.

1) 배란촉진과정에서 성선자극호르몬 작용에 의한 과자극증후가 나타날 수 있다. 이런 증후가 나타난 경우는 휴식과 정맥을 통한 전해질/콜로이드주입과 헤파린요법등으로 대증적 치료를 한다.

2) 운전자 및 기계사용자에 대해서 영향을 미치지 않는다.

3) 현재까지 난소자극과정 반복시 세트로타이드 3㎎의 투여경험은 제한적이므로, 반복 싸이클에서 이 약 투여시의 유익성 및 위험성을 평가한 후 사용되어져야 한다.

4) 황체기 보조요법(Luteal phase support)은 시술 의료센타의 진료에 따라 실시되어야 한다.

In vitro에서 이 약과 싸이토크롬 p450에 의해 대사되거나, 다른 방법으로 glucronization이나 포합되는 약물과의 상호작용은 관찰되지 않았다. 그러나 일반적으로 사용되는 약물과의 상호작용의 가능성을 전적으로 배제할 수는 없다.

이 약은 임부·수유부에게 투여하여서는 안된다. 랫트를 사용한 수태능 시험에서 이 약 10, 68.1, 464㎍/㎏을 피하투여하였을 때 착상수 감소 및 착상전·후 소실 증가와 고용량에서 완전한 불임을 나타내었다.

139 ㎍/㎏을 투여한 초기배 발생실험에서 재흡수율 및 착상후 사망율이 100%였으며 랫트와 토끼를 사용한 배·태자 발생시험에서 4.64, 14.7, 46.4 ㎍/㎏ 피하투여시 초기흡수 및 용량의존적인 착상손실이 관찰되었으나 최기형성은 나타나지 않았다.

인체에게 과량투여시 작용지속기간이 연장될 수 있으나 급성독성효과가 발현되지는 않는다. 그러므로, 과량투여시 특별한 조치는 요구되지 않는다.

약리학적으로 유효한 피하투여량의 200 배를 설치류 복강내에 투여하였을 때, 비특이적 독성증상이 관찰되었다.

주사용액 조제후 즉시 투여해야 한다.

25℃ 이하에서 보관해야 하며, 직사광선을 피하여 포장 케이스를 보관한다.