바이오트레이서엘에이치래피드카드 - 의약품 상세정보

1) 개인의 월경주기에 따라 다음의 표와같이 검사개시일을 결정 합니다.

* 검사 개시일 결정의 예 : 월경주기가 28일인 여성의 경우는 위의 표에서와 같이 생리시작후 11일째 입니다.

2) 월경주기란 생리시작일로부터 다음달 생리시작 전날까지의 기간입니다.

3) 월경주기가 불규칙하다면 최근 주기중 가장 짧은 주기를 선택하여 검사하십시오.

1) 소변의 채취시 소변검체는 깨끗하고 건조된 일회용 용기(종이컵 또는 플라스틱) 또는 유리용기를 이용하여 채취하며, 보존제 또는 안정제를 사용하지 않습니다.

2) 소변의 채취시기에는 아침 첫뇨를 제외하고 어떠한 소변 검체라도 검사에 사용할 수 있습니다. 주기 중 며칠 연속적으로 검사를 할 경우에는 하루 중 일정한 시간의 소변을 채취합니다.

3) 소변 검체는 냉장(2 ~ 8℃)에서 48시간까지 보관이 가능하며 검사 전 실온으로 도달하게 한 후 검사를 실시합니다.

4) 육안으로 확인이 가능한 침전물은 가라앉혀 상층을 사용합니다.

1) 모든 검사할 소변과 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15~30분전에 실온에 둡니다.

2) 방습포를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둡니다.

3) 일회용 검체 스포이드로 검체 3방울(약100㎕)을 취하여 검체 점적 부위(S)에 분주합니다.

4) 검사 개시 후 5분에서10분 사이에 결과를 판독합니다. 10분 경과후의 결과는 판정에 포함시키지 않습니다.

▶ 방습포를 개봉 후 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉즉시 사용하십시오.

모든 검사 결과는 대조선에 적색 또는 보라색의 선이 나타나야 합니다.

(1) 음성 : 대조선에만 색띠가 나타나는 경우 또는 검사선 색띠의 색상이 대조선 색띠 색상(또는 굵기)보다 흐린 경우에는 배란기에 도달하지 않았음을 의미합니다.

(2) 양성(배란기) : 검사선의 색띠가 대조선과 비교하여 색띠 색상(또는 굵기)이 같거나 검사선의 색띠가 진한 경우에는 배란기에 도달했음을 의미합니다.

(3) 재시험 : 대조선 및 검사선 위치에 색띠가 나타나지 않거나 검사선에만 색띠가 나타나는 경우 재검사가 필요합니다.

▶ 검사가 잘못되었을 경우이거나, 소변 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 합니다.

▶ 소변량의 부족 등으로 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험 합니다.

본 제제의 대조선의 색띠는 검사선LH 40mIU/mL 색띠와 같으므로 검사선 색띠 와 대조선 색띠의 색상이 비슷한 경우 검체의 LH농도는 약 40mIU/mL인 것으로 판단 할 수 있습니다. 이후 LH의 농도는 계속적으로 상승하게 되며 본 시약의 검 사 결과 양성인 경우에는 LH surge 근처에 있거나 LH surge에 도달했음을 알 수 있습니다. LH surge에 도달한 이후 보통 12~36시간 이내에 배란이 이루어지 는 것으로 알려져 있습니다.