| 성상 | 무색 투명한 병에든 무색 내지 미황색의 현탁액 |
|---|---|
| 업체명 | 한국맥널티(주) |
| 위탁제조업체 | 유니메드제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-12-21 |
| 품목기준코드 | 200713602 |
| 표준코드 | 8806415009803 |
총량 : 이 약 1mL중 | 성분명 : 플루오로메톨론 | 분량 : 1.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1mL중 | 성분명 : 염산테트라히드로졸린 | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1.심한 종창과 혈관내 충혈이 있는 급성 비감염성 결막염.알레르기성 각막염
2.전안부의 비감염성 염증(전포도막염, 상공막염, 공막염)
3.사시절개술 및 백내장, 녹내장 수술후 염증
1회 1방울 1일 2―3회 결막낭 내에 점안한다. 성인의 경우 처음24-48시간 동안은 1시간마다 1방울씩 점안할 수 있다.
1.다음 사람에게는 사용하지 말 것.
1)이 약 성분에 과민증 환자
2)임부, 수유부
3)감염성 각막염ㆍ결막염 환자
4)녹내장 환자
5)건성안 환자(특히 쇼그렌 증후군 환자)
6)각막손상 및 각막궤양, 단순포진성바이러스 및 기타 바이러스 감염, 세균감염, 진균감염환자
7)2세 이하의 영아
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)관상동맥심질환, 고혈압,크롬친화세포종 등 중증의 혈액순환장애 환자
2)갑상선 기능항진증,당뇨병 등 대사성 장애 환자
3)MAO억제제 또는 고혈압 유발 가능성이 있는 약물을 투여중인 환자
4)백내장,단순포진감염의 병력이 있는 환자
5)건조성 비염 환자
6)유.소아
3.부작용
1)적용직후 잠깐동안 치료에는 영향을 주지 않는 완화한 자극증상이 나타날 수 있다.
2)장기간 사용할 때 안압상승이 유발될 수 있으므로 정기적으로 안압검사를 실시한다.
3)장기간 사용할 때 반응성 충혈이 유발될 수 있다.
4)안검 습진형태의 알레르기반응, 점상각막염, 눈주위의 피부염이 드물게 보고되었다.
5)부신피질호르몬제 장기투여에 따른 백내장 및 각막결손이 유발될 수 있다.
6)안구조직에 진균에 의한 2차 감염이 일어날 수 있다.(특히 진균감염증,단순포진성 감염증)
7)상처치유의 지연, 산동, 아주 드물게 건선, 안구돌출, 영양성 각막손상이 1주일간의 치료후에 나타날 수 있다.
8)후낭하 백내장,각막의 박막화,안구천공이 일어날 수 있다.
9)장기간 사용할 때(특히 소아의 경우)두통 및 불면 같은 전신적 부작용을 초래할 수 있다.
4.일반적 주의
1)치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
2)장기간 사용하지 않는다.
3)2~3일 이상 장기 투여시 안압,전신부작용과 관련된 2차 감염검사를 정기적으로 실시한다.
4)지속적인 각막궤양이 있는 경우 진균감염을 의심한다.
5)이 약은 눈의 감염증을 은폐,활성화 또는 악화시킬 수 있고 이 약에 대한 과민반응을 은폐할 수 있 다.
6)점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해 질 때까지 운전이나 위험한 기계조 작을 하지 않도록 주의한다.
5.상호작용
이 약은 혈관 수축작용을 통해 혈압을 상승시키는 MaO저해제 또는 삼환계 항우울약과 병용 투여하지 않는다.
6.소아에 대한 투여
유.소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 전신적 부작용이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한 다.
7.과량투여시의 처치
국소적용으로 인한 과량투여결과는 알려진 바 없다. 테트라히드로졸린의 급성 과량투여는 산동,청색 증,고온,심장애,중추신경 기능억제 등의 증상을 유발할 수 있다. 만약 경구투여시 약용탄,위세척,산소 를 이용한 인공호흡,고혈압약인 펜톨라민 5mg을 생리식염수에 넣어 정맥주사하고 필요시 해열제와 항 경련제를 투여한다.
8.적용상의 주의사항
1)현탁액이므로 사용전 잘 흔든다.
2)점안용으로만 사용한다.
3)점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4)오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
9.저장상의 주의사항
1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15-25°C)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | A00253231 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 367 / ml |
| 보험적용일 | 2008-05-01 |
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