바이오크레디트 폐디스토마 항체(BIOCREDIT Pw Ab) - 의약품 상세정보

검체로는 사람의 혈청을 사용한다.
1) 채혈한 혈액을 항응고제가 들어있지 않은 튜브에 수집한 후, 실온에서 약 30분간 방치하여 응고가 일어나도록 한 뒤, 원심 분리하여 혈청을 분리시킨다.
2) 분리된 혈청은 곧바로 검사에 이용한다. 만일, 보관해야할 경우 1일미만은 냉장보관을, 2일이상은 냉동보관을 한다.

1) 모든 검체와 시약은 사용하기 전에 실온에서 15~30분간 방치한다.
2) 알루미늄 파우치를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 편평한 곳에 둔다.
3) 혈청 4㎕를 피펫을 이용하여 검체적하부 (S)에 떨어드린 후, 즉시, 본 키트 내에 첨부된 검체 전개액을 3 방울(약 90~110㎕)을 떨어뜨린다. 다른 Lot의 검체 전개액을 사용시에는 잘못된 결과를 초래할 수 있으므로 반드시 키트 내에 동봉된 검체 전개액을 사용한다. 
4) 검사 개시 후, 10~15 분이 경과하면 결과를 판독한다. 결과 판독 시 30분 이후의 결과는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으므로 무시한다.

                                    <검사 방법 요약>

본 제품은 검사선(T)과 대조선(C)에 나타나는 색 띠 (band)의 형성 유무를 육안으로 관찰하여 양성과 음성을 정성적으로 판정한다.

가. 음성: 대조선(C)에만 색 띠가 나타나는 경우, 음성으로 판정한다.

나. 양성: 대조선(C)와 검사선(T)의 위치에 색 띠가 나타나는 경우, 양성으로 판정한다.

다. 무효(재시험): 대조선(C)의 위치에 색 띠가 나타나지 않는 경우 무효로 판정하며, 검사가 잘못되었거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재시험을 수행한다.

          음성(-)               양성(+)                   무효(재시험) 

   본 제품은 사람 혈액 중, 폐디스토마에 대한 항체의 1차적인 스크리닝 테스트를 위해 고안되었습니다. 따라서 이 시약은 신속하고 손쉬운 방법을 통하여 결과를 얻을 수 있지만, 여러 요인에 의해서 발생하는 위양성 또는 위음성 결과의 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 따라서 이 시약의 결과와 함께, 임상적인 증상, 다른 상위 검사 방법에 의한 결과, 그리고 전문의의 소견을 종합하여 최종 진단을 내려야 합니다