| 성상 | 흰색 분말이 충전된 상, 하단 흰색의 경질 캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)글락소스미스클라인 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-02-04 |
| 품목기준코드 | 200801522 |
| 표준코드 | 8806500028108, 8806500028115 |
총량 : 1캡슐 (240.0mg) 중 | 성분명 : 아크리바스틴 | 분량 : 8.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
알레르기성 피부 질환, 알레르기성 비염, 고초열
성인 및 12세 이상의 소아 : 아크리바스틴으로서 1회 8mg 1일 3회 경구 투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 트리프롤리딘에 과민증 환자
2) 중증의 간부전 환자
3) 신부전 환자 (크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만)
4) 12세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신기능 장애 환자
3. 부작용
두통이나 졸음이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 대부분의 환자에서 이 약물 투여 후 졸음을 경험하지 않았으나 운전이나 기계류 조작 등의 정신 집중을 요하는 일에 종사하는 사람은 이 약에 대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의한다.
2) 이 약과 대사물은 주로 신장으로 배설되어 신기능 장애를 가진 환자의 혈중 농도는 높았다. 치료 폭 이내에 있기는 하지만 신기능 장애를 가진환자는 신중히 투여하고 경우에 따라서는 용량을 조절한다.
5. 상호작용
이 약과 알코올 또는 중추 억제제를 병용 투여시 졸음을 유발할 수 있으므로 정신을 집중해야 하는 일을 피해야 하며, 일부 환자에서 부수적인 장애가 야기될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험 중 생식독성 연구에서 이 약을 전신 투여시 태자독성 및 기형발생은 없었다.
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
3) 이 약의 모유로의 이행 여부는 알려져 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
이 약을 1200mg씩 매일 투여했을 때 위장장애, 두통, 졸음이 나타났다. 처치로는 강제적으로 구토를 시키거나 위세척을 실시한다. 4시간이 지나면 이 약 및 대사물이 각각 27%, 38%가 투석되므로 혈액 투석을 할 필요는 없다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 30℃ 이하에서 밀봉, 차광하여 습기를 피해 보관한다.
| 저장방법 | 차광 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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