슈도로딘정주500밀리그램(세프수로딘나트륨) - 의약품 상세정보

1) 이 약의 성분에 쇽의 병력이 있는 환자

2) 이 약의 성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

1) 페니실린계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질 환자

3) 중증의 신장애 환자(높은 혈중농도가 지속될 수 있다.)

4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍 증상이 나타나는 일이 있으므로 충분히 관찰한다.)

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 이상반응이 나타나는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액계 : 때때로 과립구 감소, 빈혈, 호산구 증가, 혈소판 감소가 나타날 수 있고, 또한 다른 세펨계 항생물질(세프로틴나트륨, 세팔로틴 등)에서 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있으므로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, 드물게 빌리루빈의 상승이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중중의 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 소화기계 : 다른 세펨계 항생물질에서 위막성대장염등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타난 보고가 있다. 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 설사, 드물게 혈변 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

8) 피부 : 드물게 독성표피괴사용해가 나타날 수 있고, 다른 세펨계 항생물질에서 스티븐스-존슨증후군이 나타났다는 보고가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 때때로 두통, 어지러움, 권태감이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 투여 중 정기적으로 임상검사(간기능, 신기능, 혈액 등)를 실시하는 것이 바람직하다.

유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신장애가 증강될 수 있으므로 신중히 투여하고 신기능 검사를 정기적으로 실시하는 것이 바람직하다.

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험에서 모유 중으로 이행이 보고되었다.

미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자는 생리기능이 저하된 경우가 많으므로 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

1) 정맥주사에만 사용한다.

2) 정맥 내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다(정맥주사에 한함.).

3) 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 실온보존시 24시간 이내에 사용한다.