| 성상 | 보라색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 업체명 | 영풍제약(주) |
| 위탁제조업체 | 한국코아제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2008-03-14 |
| 품목기준코드 | 200802869 |
| 표준코드 | 8806619039507 |
총량 : 1정(868밀리그램)중 | 성분명 : 날리딕스산 | 분량 : 500 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1. 유효균종
1) 대장균, 이질균, 장염비브리오균
2) 감성 프로테우스속, 폐염간균, 살모넬라균속(파라티프스 A균, 티프스균파라티프스 B균 제외), 콜레브시엘라, 엔테로박테르속, 균종(명칭변경) : 그람음성균, 간균
2. 적응증
1) 주 효능효과
신우신염, 신우염, 방광염, 요도염
2) 다음 질환에도 사용할 수 있다.
임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염
날리딕스산으로서 보통 성인은 1회 1g을 1일 4회 1~2주간 투여한다. 다만 장기요법시는 1일 2g으로 감량한다. 소아는 처음 1일 kg당 55mg을 4분하여 투여한다.
다만 장기요법시는 1일 kg당 33mg을 투여한다.
1. 경 고
과량투여에 의하여 유아, 소아, 노인에 있어서는 경련, 두개압상승, 중독성 정신병이 드물게 나타나는 때가 있으나 투여를 중지하면 소실된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과민증의 병력이 있는 환자
2) 경련성 질환이 있는 환자
3. 부작용
가끔 어지러움, 두통, 졸음, 경련이 나타날 수 있다. 발진, 가려움, 두드러기, 혈관부종, 호산구증다증, 관절통이 나타날 수 있으며 드물게 아나팔락시스 반응이 나타날 수 있다. 가끔 구역, 구토, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈, 설사 등이 나타날 수 있다. 가끔 시각이상 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 수포, 홍반 등의 감광성 반응이 나타날 수 있으나 투여중지로 2주-3개월에 소실된다. 드물게 담즙분비정지 대사성 아시도시스, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 용혈성빈혈, 6-인산포도당탈수소 효소결핍 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
2주 이상 치료시에는 혈구계산 및 신기능을 주기적으로 검사하여야 한다. 간장애, 간질 또는 중증의 뇌동맥경화증 환자 및 신기능 환자는 주의하여야 한다. 투여중 직사광선에 노출을 피하여야 한다. 감광성 반응이 나타나는 때는 투여를 중지하여야 한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 출혈성 궤양대장염과 장괴사 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형필름코팅정 | 금기 및 주의내용 3개월 미만 | 비고 두개내압을 상승시켜 두통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있음 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형필름코팅정 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정(10정/PTP×10) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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