리아키프리티포알아이에이 - 의약품 상세정보

가. 혈청을 검체로 하며, 혈구나 혈액 응고 성분, 지방질이 많은 경우 원심하여 완전히 제거한다. 또한 심하게 용혈된 검체는 위양성을 보일 수 있으므로 사용하지 않는다.

가. 검사 전 준비사항

1) 모든 시약은 실험 시작 30분전에 실온에 두고 사용 전 가볍게 흔들어 잘 섞은 후 사용한다.

2) 사용 후 남은 튜브는 첨부된 비닐포에 방습제와 함께 잘 밀봉하여 2~8℃에 보관한다.

3) 검체는 사용 전에 충분히 혼합한 다음 사용한다. 특히 동결되었던 검체는 반드시 균질화시킨 후 사용한다.

나. 검사 방법

1) 시험에 필요한 수량만큼 튜브를 꺼내어 튜브 홀더에 고정시킨다.

2) 시험할 항체흡착튜브를 표준액은 각 농도마다 2개, 정도관리 혈청은 2개 이상 그리고 검체는 각 1개를 기준으로 준비한다.

3) 각 농도의 표준액과 정도관리혈청 그리고 검체을 각각의 항체흡착튜브에 100 μL씩 가한다. 단, 이 과정에서 항체흡착튜브 벽면에 액이 묻지 않도록 주의한다.

4) 모든 항체흡착튜브에 ¹²⁵I Tracer액 500 μL를 가한다. 단 이 과정에서 항체흡착튜브 벽면에 액이 묻지 않도록 주의 한다.

5) 모든 항체흡착튜브를 잘 혼합하고 실온(18~25℃)에서 250 ~ 500 rpm, 1 시간(±10분) 동안 반응 시킨다.

6) 모든 항체흡착튜브의 반응 후 남은 시약을 주의하여 흡입하여 버린다.

7) 각 항체흡착튜브당 세척액을 2 mL를 가하고 다시 흡입하여 버린다.

8) 감마 카운터에서 1분간 각 표준액과 정도관리혈청, 그리고 검체 항체흡착튜브의 반응 방사능량(cpm)을 측정한다. 이 때 Tracer의 유효기간(Total Activity)을 확인하기 위해 일반 시험 튜브에 Tracer액 500 μL를 넣고 방사능량을 측정한다.

< 검사과정 요약 >

가. 각 표준액과 검체에 대한 cpm을 계산한다.

나. 그래프의 X축을 표준액의 농도로, Y축을 표준액의 cpm으로 하여 표준곡선을 그린다.

다. 표준곡선을 이용하여 시료의 cpm에 대한 농도값을 계산한다.

라. 계산해서 나온 검체의 농도값이 11.0 ~ 23.9 pmol/L 이면 음성으로 판정하고, 11.0 pmol/L 이하이거나 23.9 pmol/L 이상이면 양성으로 판정한다.

※ 아래 값은 실험 결과의 예를 나타낸 단순한 실례이므로 실제 실험 시 적용해서는 안 된다.

1) 실험 결과

2)표준 곡선 그래프