셀프스틱육에스지(SELF-STIK 6SG)(수출용) - 의약품 상세정보

1. 감도가 저하되지 않도록 습기,직사광선 및 열을 피해서 보관할것.

2. 저온의 건조한곳에 보관하되 냉장보관하지 말것.

3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어둘 것.

4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼낸 후 즉시 뚜겅을 밀봉할 것.

5. 오염되지 않도록 시험지부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉시키지 말 것.

6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것.

7. 휘발성 약품 등에 대한 오염을 피하도록 할것.

8. 시험지 부분의 뇨 침적 시간은 1초가 적당하며 이를초과 할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.

9. 시험 결과의 판독은 규정 시간내에 밝은 조건하에서 비색표와 비교,판독 한다. 단 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.

10.단백질 시험에서 영향을 받는 인자 즉,알카리성 뇨나 알카리성의 pH에 과도히 완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어잇지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제4급 암모늄화합물이 뇨 중에 있으면 위 양성을 나타내며, 암모니아를 발생하는 고도의 알카리성 pH를 갖는 부패 뇨에서도 위양성을 나타낸다.

11.포도당 검사의 경우 뇨 중의 포도당 이외의 물질은 양성의 결과를 나타 내지 않는다. 기타의 환원당인 유당,서당등에는 반응하지 않으나 차염소 산 표백분과 같은 산화제,과붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐복 합체를 함유하고 있는 항생물질 (예:테트라싸이클린 등)을 부여받고 있는 경우에는 본 시험에서 발색이 저지되는 경우도 있다. 포도당 시험의 경우 아스코르빈산 (50mg/dl 이상)과 케톤체 (40mg/dl 이상)에 의하여 100mg/dl 뇨당의 농도에서 위음성을 나타낼 수 있으며, 뇨의 비중이 높 을 경우 감도가 저하될 수 있다.

12.각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색감의 능력에 따라 차 이가 날 수 있다.

13.시험뇨는 1일 중 어느시간에 배설된 뇨를 사용하여도 관계없으나 뇨중의 빌리루빈 배설량은 1일내변동이 있으므로 오후 2시에서 4시까지 채취된 시험뇨로 시험하는 것이 이상적이다.

14.본 시험에 있어서 규정시간 이후의 변색은 원칙적으로 무시한다. 특히 시 험을 하기 전에 검체뇨에 박테리아가 번식을 하게도니 경우에는 현저히 알카리성을 나타낼 수 있다. 이러한 검체의 뇨는 pH 시험에 적당하지 않다.

15.케톤체 시험의 경우 Acetoacetic acid 에는 반응하지만 Acetone이나 베타-Hydroxybutyric acid 와는 반응하지 않는다. 후하레인 화합물을 투여받고 있는 환자의 뇨에서는 정색반응을 나타내는 경우가 있다. 고농도(100mg/100ml)의 페릴케톤체난 방부제로서 8-hydroxyquinoline 이 존재할 경우 비색표 중의 색조와 다른 정색반응을 나타낼 수 있다.

16.잠혈시험의 경우 세제에 함유되어 있는 차염소산과 같은 강산화제가 용 기에 잔존하여 있으면 위양성 반응을 나타낼 수 있다. 요도화물에서는 위 양성반응을 나타내지 않는다. 단백질시험부분과 잠혈시험부분의 감도가 다르기 때문에 단백질반응 음성, 잠혈반응 양성이라는 결과를 나타내는 일이 있다.

17.판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성촉진물과 저해물질 이외에도 반 응 감도나 시험지의 조건 등에 영향을 받기 때문에 표기된 농도는 대표 적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려 하여 두는 편이 안전하다.

18.잠혈이 극히 미량이어서 적혈구가 용혈되지 않는 경우 본 시험지에 정색 되지 않는수도 있는데 이럴 경우 필요하다면 통상 현미경 검사를 시행 토록 한다.

19.비타민-C 를 대량 섭취하는 환자나 일반인의 시험뇨에서는 반응이 지연 되거나 억제되어 정확한 결과를 얻지 못하는 경우가 있다. 이러한때에는 60초의 판정시간에 특히 유의할 필요가 있다. 그러나 비타민-C 이외의 약제의 투여에 의한 영향은 거의 인정되지 않는다.

20.뇨의 비중은 포도당시험부분, 케톤체시험부분에 영향을 주어 측정치에 다 소 상이한 결과를 나타낼수 있다.

21.뇨단백질을 중동량 (100-750mg/dl ) 함유한 뇨에서는 높은 수치로 판 독되는 경우가 있다.