이지배란체크진단용시약 - 의약품 상세정보

소변 중에 존재하는 황체형성호르몬이 1차적으로 라벨패드의 황체형성호르몬 항체 접합체와 반응하여 멤브레인을 따라 이동하면서 검사선(T) 위치에 흡착되어 있는 황체형성호르몬 항체와 경쟁적으로 반응한다.

- 양성 : 검체의 황체형성호르몬 농도가 40mIU/mL 이상인 경우 라벨패드의

황체형성호르몬 항체 접합체를 포화시켜, 검사선(T)의 황체형성호르

몬 항체와 포화된 황체형성호르몬 항체 접합체가 결합하여 검사선(T)

색이 발색된다.

- 음성 :　40mIU/mL 이하인 경우 라벨패드의 황체형성호르몬 항체 접합체

를 포화시키지 못하여 음성인 경우 대조선(C)만 발색된다.

1) 본 진단키트는 지침을 정확하게 따라서 사용한다.

2) 진단키트는 재사용하지 않는다.

3) 검체는 가능한 신선한 것을 사용한다.

4) 혈청 또는 혈장은 검사할 수 없다.

1) 사용자의 생리주기(생리 시작일로부터 다음 생리 시작 전날까지의 기간)를 계산한다.

2) 아래의 표를 이용하여 사용자의 생리주기에 따라 검사 시작일을 결정하여 양성반응이 나올 때까지 같은 시간에 매일 1회씩 검사한다.

3) 생리 시작일을 1일째로 잡고 검사 시작일을 결정한다.

4) 만약 생리주기가 불규칙하면 최근의 생리주기 중 가짱 짧은 주기(21일)를 기준으로 검사 시작일을 결정한다.

예시 만약 생리주기가 28일 이라면, 생리가 시작된 후 11일째부터
양성반응이 나올때까지 같은 시간에 매일 1회 검사한다.

1) 검사 시작일이 되면 검체(소변)를 소변흡수부위에 직접 적시거나, 깨끗한 용기에 수집한다.

2) 정확한 결과를 위하여 매일 같은 시간에 검체(소변)를 수집한다.

3) 아침 첫 소변은 사용하지 않는다.

4) 검사 실시 전 2시간 동안은 수분섭취를 자제한다.

5) 심하게 혼탁된 피검뇨(혈액 등)는 침전이나 원심분리를 한 후 상층뇨를 사용한다.

6) 채취된 검체(소변)은 상온에서 8시간, 냉장보관(2~8℃)시 24시간 동안 보관가능하며, 사용 15~30분 전에 실온에 보관하여 실온과 동일하게 온도를 유지시킨 후 검사를 실시한다.

7) 심하게 혼탁된 검체(소변)는 침전 후 상층 검체(소변)을 사용한다.

1) 진단키트와 채취한 검체(소변)를 검사 전 실온(15~30℃)에 보관하여 온도평형이 되게 한다.

2) 포장을 뜯고 스틱형의 테스트 키트를 꺼낸다.

3) 스틱상부의 잡는 부위를 잡고 소변흡수부위가 완전히 젖도록 흐르는 소변에 3초이상 직접 적시거나, 채취한 검체(소변)에 소변흡수부위를 5초정도 담근다. 이때 검체(소변)이 결과 표시창으로 들어가지 않도록 주의한다.

4) 5분후에 결과를 판독한다. 10분이 넘으면 결과에 영향을 줄 수 있으므로 10분 이상 방치하지 않는다.

1) 음성 : 검사선(T)이 대조선(C)보다 흐리거나 나타나지 않음 : 검체(소변)중의 황체형성호르몬의 농도가 40mIU/mL 미만임을 나타내어 음성임을 나타낸다.

2) 양성 : 결과선(T)이 대조선(C)의 진하기와 같거나, 더 진하게 나타남 : 검체(소변) 중의 황체형성호르몬의 농도가 40mIU/mL 이상임을 나타내어 양성임을 나타낸다.

양성반응이 나오면 검사를 중단한다. 배란은 첫 번째 양성이 나타난 시점으로부터 24~36시간 사이에 일어난다.

3) 무효: 결과선(T)에만 선이 나타나거나, 대조선(C)과 검사선(T) 모두에 아무런 선이 나타나지 않는다면 검사방법이 잘못되었거나 진단키트가 파손된 것이므로 새로운 키트로 다시 검사를 실시한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 색 띠가 나타나야 한다.

개봉된 시약은 가능한 빨리 사용하며, 개봉된 시약은 실온에서 약 12시간까지 유효하다.