| 성상 | 무색투명의 점착성물질을 살색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 |
|---|---|
| 업체명 | 코스맥스바이오(주) |
| 위탁제조업체 | 신신제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-05-07 |
| 품목기준코드 | 200805218 |
| 표준코드 | 8800540004801, 8800540004818, 8806475009409, 8806475009416, 8806475009423 |
총량 : 1매(10×7㎠, 435.3mg)중 | 성분명 : 플루르비프로펜 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)
- 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ·동통(통증)
약면의 박리(벗겨짐)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환부위)에 부착한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또 는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡 곤란 등의 초기 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부 착 후 수시간 내 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대중요법(증상별로 치료하는 방 법) 임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러내지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하 는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 향균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유 의 한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투 여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자 (노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상채에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10매/포, 40매(10매/포×4) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 119,818 |
| 2016 | 148,912 |
| 2015 | 222,139 |
| 2014 | 221,745 |
| 2013 | 315,324 |
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