헬스메이트 에이치 파이로리 - 의약품 상세정보

검체로는 사람의 혈청을 사용한다.

1) 채혈한 혈액을 항응고제가 들어있지 않은 튜브에 수집한 후, 실온에서 약 30분간 방치하여 응고가 일어나도록 한 뒤, 원심분리하여 혈청을 분리시킨다.

2) 분리된 혈청은 곧바로 검사에 이용한다. 만일, 보관해야할 경우, 3일미만은 냉장보관을 3일이상은 냉동보관을 한다.

1) 모든 검체와 시약은 사용하기 전에 실온에서 15~30분간 방치한다.

2) 알루미늄 파우치를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 편평한 곳에 둔다.

3) 혈청 10㎕를 피펫을 이용하여 검체적하부 (S)에 주입한 후, 즉시, 본 키트내에 첨부된 검체 희석액을 3 방울(약 90~110㎕)을 떨어뜨린다. 다른 로트 (Lot)의 검체 희석액을 사용시에는 잘못된 결과를 초래할 수 있으므로 반드시 키트내에 동봉된 검체 희석액을 사용한다.

4) 검사 개시 후, 10~15 분이 경과하면 결과를 판독한다. 결과 판독 시 30분 이후의 결과는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으므로 무시한다.

<검사 방법 요약>

본 제품은 검사선(T)과 대조선(C)에 나타나는 색 띠 (band)의 형성 유무를 육안으로 관찰하여 양성과 음성을 정성적으로 판정한다.

가. 음성: 대조선(C)에만 색 띠가 나타나는 경우, 음성으로 판정한다.

나. 양성: 대조선(C)와 검사선(T)의 위치에 색 띠가 나타나는 경우, 양성으로 판정한다.

다. 무효(재시험): 대조선(C)의 위치에 색 띠가 나타나지 않는 경우 무효로 판정하며, 검사가 잘못되었거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재시험을 수행한다.

음성 양성 무효