리아키엔에스이아이알엠에이(NSE IRMA) - 의약품 상세정보

가. 혈청을 검체로 하며, 혈구나 혈액 응고 성분, 지방질이 많은 경우 원심하여 완전히 제거한다. 또한 심하게 용혈된 검체는 위양성을 보일 수 있으므로 사용하지 않는다.

가. 검사 전 준비사항

1) 모든 시약은 실험 시작 30분전에 실온에 두고 사용 전 가볍게 흔들어 잘 섞은 후 사용한다.

2) 사용 후 남은 튜브는 첨부된 비닐포에 방습제와 함께 잘 밀봉하여 2~8℃에 보관한다.

3) 검체는 사용 전에 충분히 혼합한 다음 사용한다. 특히 동결되었던 검체는 반드시 균질시킨 후 사용한다.

나. 검사 방법

1) 시험에 필요한 양만큼 튜브를 꺼내어 튜브 홀더에 고정시킨다.

2) 시험할 항체흡착 튜브를 표준액은 각 농도마다 2개, 정도관리 혈청2개, 그리 고 검체는 각1개를 기준으로 준비한다.

3) 각 농도의 표준액과 검체 그리고 정도관리혈청을 각각의 항체흡착 튜브에 50 ㎕씩 가한다.

단, 이 과정에서 항체흡착 튜브 벽면에 액이 묻지 않도록 주의한다.

4) 모든 항체흡착 튜브에 Tracer 100㎕ 을 가한다.

단, 이 과정에서 항체흡착 튜브 벽면에 액이 묻지 않도록 주의한다.

5) 잘 혼합하고 실온 200rpm Shaking으로 60분동안 반응시킨다.

6) 모든 항체흡착 튜브의 반응 후 남은 시약을 주의하여 흡입 후 버린 뒤 각 항 체흡착 튜브당 세척액을 2ml씩 가하고 다시 흡입하여 버리는 과정을 2회 반복 한다.

7) 감마카운터에서 1분간 각 표준액과 정도관리혈청 그리고 검체 항체흡착 튜브 의 반응 방사능량(cpm)을 측정한다. 이때 Tracer액의 유효기간을 확인하기 위 해 Total Activity측정용 튜브에 Tracer액 100㎕넣고 전체 방사능량을 측정한다.

< 검사과정 요약 >

가. 각 표준액과 검체에 대한 cpm(counts per minute)값을 계산한다.

나. 표준 곡선 작성을 위하여 X축을 표준액 농도(ng/ml)로, Y축을 표준액의 cpm값으로 하여 표준 곡선을 그린다.

다. 표준 곡선을 이용하여 검체의 cpm값을 대입하여 농도값을 산출한다.

라. 검체가 15 ng/ml 이하인 경우 음성으로 판정하고, 17 ng/ml 이상인 경우 양성으로 판정한다.

마. 14 ~ 16ng/ml의 농도범위에 포함되는 검체는 2회 재검사한 후 하나이상에 서 양성으로 결과가 나올 경우 최종적으로 양성으로 판정한다.

바. 결과 계산의 예

※ 아래 값은 실험 결과의 예를 나타낸 단순한 실례이므로 실제 실험에 적용 해서는 안된다.

1) 실험 결과

2) 표준 곡선 그래프