영인안티에취비에스래피드 - 의약품 상세정보

(1) 본 시험에서는 혈청 또는 혈장 모두 사용가능하며, 혈구나 혈액응고성분 등의 고형물은 가능한 한 빨리 원심분리하여 완전히 제거합니다.

(2) 용혈이 심하거나 미생물이 오염된 검체, 혈중 지방 농도가 심하게 높은 검체는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으니 주의하십시오.

(3) 열처리된 검체는 위음성 또는 위양성을 나타낼 가능성이 있으므로 사용하지 않습니다.

(4) 검체 수집 후 1일 이내에 실험하지 않게 되는 경우는 반드시 냉장보관을 하고 3일 이상 경과하게 될 경우에는 검체를 냉동 보관하여야 합니다.

2~30℃에서 보관하며 보존기간은 제조일로부터 12개월입니다.

개봉된 시약의 경우는 2~30℃에서 보관시 개봉 후 30일간 안정합니다. 보관중인 제품이 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 용기의 밀봉에 특히 주의하여야 합니다.

(1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사 전에 실온(20~30℃)으로 되게 합니다. 검사시약의 경우 실온보다 낮은 온도에서 용기를 개봉할 경우 이슬맺힘 현상으로 용기 내 함습도가 높아져 검사 스트립의 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의합니다.

(2) 검체 100ul를 유리 혹은 플라스틱 1회용 시험관(5ml짜리)에 적절한 피펫으로 취하여 넣습니다. 이때 검체가 시험관 벽면에 묻지 않도록 주의하며 교차오염이 일어나지 않도록 주의합니다. 시험관은 10~12mm X 75mm 규격이 적절합니다.

(3)실온으로 맞춘 용기에서 검사용 스트립을 필요한 개수만큼 꺼낸 후 용기를 다시 정확하게 재밀봉합니다.

(4) 검사용 스트립을 시험관에 조심스럽게 넣어 검체패드에 검체가 흡수되게 합니다. 이때 검체패드 이외의 부분에 검체가 묻지 않도록 주의합니다.

(5) 검사 개시 후 30분이 경과하면 결과를 판독합니다.

모든 검사결과는 대조선(control Line)에 적색/보라색의 선이 나타나야 합니다.

(1) 음성 : 적색/보라색의 선이 대조선(Control Line)에만 나타나는 경우

(2) 양성 : 적색/보라색의 선이 대조선(Control Line)과 검사선(Test Line)에서 모두 나타나는 경우

(3) 재시험 : 대조선(Control Line)과 검사선(Test Line)이 모두 나타나지 않는 경우

● 재시험의 경우는 검체량 부족이나 조작상의 실수로 위와 같은 현상이 나타날 수 있으므로 재시험합니다.

● 양성 판정된 검체는 재검하여 재검 결과를 최종결과로 결정하는 것을 추천합니다.

● 일부 Anti-HBs 농도가 높은 검체의 경우는 간혹 대조선(Control Line)이 아주 희미하거나 거의 나타나지 않고 검사선(Test Line)만이 강하게 나타나는 경우가 있습니다. 이런 경우는 검체를 생리식염수로 10배 희석하여 재시험합니다.