| 성상 | 황색의 불투명한 현탁 시럽 |
|---|---|
| 업체명 | 명문제약(주) |
| 위탁제조업체 | Taro Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2008-07-07 |
| 품목기준코드 | 200807519 |
| 표준코드 | 8806480006301, 8806480006318, 8806498060302, 8806498060319 |
총량 : 100밀리리터 당 | 성분명 : 니스타틴 | 분량 : 10,000,000 | 단위 : 유니트 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
(시럽제)
○ 유효균종
니스타틴에 감수성인 칸디다
○ 적응증
소화관칸디다증, 구강칸디다증
○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다.
○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만)
- 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.
- 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.
○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다.
○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다.
○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.
6. 적용상의 주의
사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 25℃이하 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1병(60mL) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2015 | 20,026 |
| 2014 | 19,354 |
| 2013 | 19,891 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
