엠아이씨티씨케이엠비 - 의약품 상세정보

1) 검체 채취 방법

나트륨 혹은 리튬 헤파린이 들어있는 시험관에 정맥천자로 채취한 혈액을 넣고 잘 흔든 후에 원심 분리하여 상징액을 사용한다.

2) 검체는 수집 후 24시간 이내에 사용하며 즉시 사용하지 않을 경우에 는 영하 20도씨 이하에서 보관한다.

3) 다른 형태의 검체는 사용하지 않는다.

4) 동결된 검체는 사용 전에 충분히 혼합하여 사용한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 개시 전에 미리 실온 (1~30℃)에 도달하도 록 한다.

2) 보관 중인 디바이스가 습기에 장기간 노출되면 항체의 역가와 콘쥬게 이트의 안정성이 저하 될 수 있으므로 주의한다.

3) 은박 포장된 검사용 디바이스를 꺼내어 평평한 곳에 놓는다.

4) 마이크로 피펫을 사용하여 검체 50 ul를 디바이스의 검체 투입구 위 쪽에 넣은 후 완전히 흡수되도록 기다린다(약 10초).

5) 검체투입구에 전개액을 마개에 붙어있는 드로퍼를 사용하여 2~3방 울(약 60 ㎕) 떨어뜨린다.

6) 반응이 진행되도록 15분간 기다린다.

7) 반응 종료 후 의료용분광광도계인 자동분석기기 MICT (Magnetic ImmunoChromatographic Test)의 디바이스 투입구 덮개를 열고 디 바이스를 끝까지 밀어 넣은 후 덮개를 닫는다.

8) MICT 시스템이 바코드를 인식하여 화면에 test ID가 CKMB로 나타날 때까지 기다린다.

9) Test ID가 나타나고, 화면 아래 START 버튼 왼쪽에 있는 READY에 불빛이 표시되면 START 버튼을 누른다.

10) START 버튼을 누르면 자동으로 결과가 측정되어 화면에 표시되고 프린터로 결과가 출력된다.

11) 20분이 지난 후 결과는 읽지 않는다.

MICT 시스템으로 판독 시에 'error code'가 표시되지 않아야 한다.

1) MICT 시스템으로 판독한 값을 씨케이엠비(CKMB)의 정량값으 로 한다.

2) 재시험 : 검사선 또는 대조선이 판독되지 않아 ‘error' 또는 ’invalid' 로 나타나는 경우에는 원인을 확인하고 재시험을 한다.

3) 급성심근경색의 일반적 판정기준치는 5 ng/ml이다.

* 정상인의 경우 약 5 ng/ml 이하로 나타나며, 그 이상의 값일 경 우 정밀검사를 필요로 함

MICT 씨케이엠비의 측정범위는 0.68 ng/ml ~ 100 ng/ml 이다.

1) 정량값이 측정범위 0.68 ng/ml 미만인 경우 정상인의 범위에 속하며, 정확한 정량값이 필요한 경우 측정범위가 넓은 검사법으로 검사하여 야 한다

2) 정량값이 측정범위 100 ng/ml 초과인 경우 100 ng/ml 이상으로 판정 하고, 정확한 정량값이 필요한 경우 측정범위가 넓은 검사법으로 검사 하여야 한다.