| 성상 | 황갈색의 내용물이 충진된 일면 암갈색, 일면 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)동구바이오제약 |
| 위탁제조업체 | 한불제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-07-24 |
| 품목기준코드 | 200808097 |
| 표준코드 | 8806573043602 |
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중 | 성분명 : 아스코르빈산 | 분량 : 75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중 | 성분명 : 티아민염산염 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 400 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 5000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 경우의 비타민 A, B1, B2, C, E 보급 :
- 육체피로
- 병중·병후의 체력 저하시
- 임신, 수유기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다
˙ 눈의 건조감의 완화
˙ 야맹증
˙ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨˙목걸림, 수족저림˙수족냉증
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
1. 경고
임신부에 비타민 에이(레티놀)를 1일 권장량(8,000I.U)이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일이상 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 3개월 미만의 영아
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환제에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자
4) 임부, 수유부
4. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변
2) 이 약의 투여에 의한 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많이질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에서 비타민 B12를 1일 10ug이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상의 넘지 않도록 한다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 대한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호˙유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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