| 성상 | 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 액 (첨부용제:무색투명한 병에 든 무색투명한 액) |
|---|---|
| 업체명 | (주)대웅제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
| 허가일 | 2008-07-25 |
| 품목기준코드 | 200808153 |
| 표준코드 | 8806416030103, 8806416030110 |
총량 : 주성분부 2밀리리터/첨부용제부 18밀리리터 중 - 주성분부 | 성분명 : 재조합인간상피세포성장인자 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 1,200,000IU | 비고 : (숙주 : Escherichia coli JM101, 벡터 : pTE105)
혈당관리가 양호하지 아니한 환자(공복혈당이 140mg/dl 이상이거나 HbA1c 8% 초과)의 당뇨병성 족부궤양
(예측 효능효과)
외상 또는 외과적 상처, 피부이식 촉진, 화상, 정맥류성 궤양, 욕창
이 약을 첨부용제에 가하여 잘 섞은 후, 1일 2회 환부에 적량 도포
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 동 성분에 과민증에 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.
3) 사용 후 발적 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있다.
3. 임부 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 사용 후 반드시 2~8℃의 냉장실에 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 기타
1) 시험관내 시험에서 면역기능 증가를 나타내는 것으로 보고되었다.
| 저장방법 | 기밀용기, 2~8℃ 냉장실 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 2년 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20㎖×자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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