| 성상 | 유리병이나 플라스틱병 또는 사면포에 들어있는 노란색의 감미(단맛)가 있는 현탁제 |
|---|---|
| 업체명 | 조아제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-08-12 |
| 품목기준코드 | 200808654 |
| 표준코드 | 8806446017709, 8806446017716, 8806446017723, 8806446017730, 8806446017747 |
총량 : 이 약 100 mL 중 - (유리병 또는 플라스틱병) | 성분명 : 니푸록사지드 | 분량 : 4,400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - (수출용) | 성분명 : 니푸록사지드 | 분량 : 4,400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - (사면포) | 성분명 : 니푸록사지드 | 분량 : 4,400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 주효능 효과
급성 세균성 설사
30개월 미만의 유아
: 니푸록사지드로서 1일 440mg(10mL)을 2-4회 분할 투여한다.
30개월 이상의 소아
: 니푸록사지드로서 1회 220mg(5mL) 1일 3회 투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
1. 경고
1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령(나이) 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.
2) 중증(심한 증상)의 지속적인 설사, 중증(심한 증상)의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3. 이상반응
피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
2) 만일 약물 투여 2일 후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물실험에서 어떠한 최기형성(기형유발성)도 발견되지 않았다. 동물에서 이러한 효과가 없으므로 사람에서의 기형효과는 기대되지 않는다. 현재까지 사람에서 기형을 초래하는 물질들은 2종의 동물에서 잘 수행된 실험을 통해서 최기형성(기형유발성)임이 입증되어 왔다. 임상적 이용에서 임신 기간 동안 사용하였을 때 니프록사자이드의 기형성 혹은 태아독성 효과를 평가하기 위한 충분히 상관성 있는 자료는 없다. 따라서 니프록사자이드는 예방차원에서 임신 기간 동안에 투여해서는 안 된다.
2) 수유부
짧은 기간, 이 약물로 치료를 받은 경우에는 수유가 가능하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형경질캡슐제, 산제,경질캡슐제, 과립제,경구용현탁액제 | 금기 및 주의내용 1개월 미만 | 비고 Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 |
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL*1,2,3,4,5,10,14,20,30,50,100,200 45ml,50ml,75ml,500ml |
| 보험코드 | A24652011, 644601770 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 13 ml, 13 ml |
| 보험적용일 | 20090101 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 16,274 |
| 2014 | 21,868 |
| 2013 | 43,196 |
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