| 성상 | 제1, 2, 3, 4 형은 무색 또는 미황색(연노랑)의 점착성물질을 폴리우레탄필름에 도포하고(바르고) 폴리우레탄필름을 고정시킨 후 박리지를 덮은 첩부제이다. 제5형은 무색 또는 미황색(연노랑)의 점착성물질을 폴리우레탄필름에 도포하여(바르고) 고체면에 박리지를 덮은 첩부제이다. |
|---|---|
| 업체명 | 신신제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-09-05 |
| 품목기준코드 | 200809293 |
| 표준코드 | 8806438014600, 8806438014617, 8806438014624, 8806438014631, 8806438018509, 8806438018516, 8806438018523, 8806438018530, 8806438018608, 8806438018615, 8806438018622, 8806438018707, 8806438018714, 8806438018721, 8806438018806, 8806438018813, 8806438019001, 8806438019018 |
총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제1형 | 성분명 : 퓨시드산나트륨 | 분량 : 0.47 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 역가로서 0.45mg
총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제2형 | 성분명 : 퓨시드산나트륨 | 분량 : 0.70 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 역가로서 0.67mg
총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제5형 | 성분명 : 퓨시드산나트륨 | 분량 : 29.94 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 역가로서 28.67mg
총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제4형 | 성분명 : 퓨시드산나트륨 | 분량 : 3.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 역가로서 3.20mg
총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제3형 | 성분명 : 퓨시드산나트륨 | 분량 : 1.81 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 역가로서 1.73mg
유효균종
- 포도구균
적응증
- 농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기), 화상ㆍ외상(상처)ㆍ봉합창ㆍ식피창(피부 이식 후 생긴 상처)에 의한 2차 감염
환부(질환 부위)를 깨끗이 하고 종이를 떼어낸 후 1일 1매 환부(질환 부위)에 직접 부착시킨다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 퓨시드산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작(과민상태로 만듦)될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦)된 증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐) 종창(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 반복 투여 및 장기연용(계속 사용)으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 안면(얼굴)에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신 가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것. 때때로 발진, 약한 동통(통증) 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 냉소(시원한 곳)에 보존할 것.
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 근육병증의 위험 증가 가능 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 근육병증의 위험 증가 가능 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 근육병증의 위험 증가 가능 |
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1매 (10.0×10.0㎠) : 2매 / 1포 / 케이스 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 192,054 |
| 2016 | 134,794 |
| 2015 | 256,167 |
| 2014 | 425,102 |
| 2013 | 537,123 |
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