엠아이씨티씨케이엠비전혈 - 의약품 상세정보

1) 검체 채취 방법

정맥 천자로 채혈한 혈액을 헤파린 항응고제가 들어있는 튜브에 수집한다.

2) 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 3일간 사용가능 하다.

3) 다른 형태의 검체는 사용하지 않는다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 개시 전에 미리 실온 (20~30℃)에 도달하도 록 한다.

2) 보관 중인 디바이스가 습기에 장기간 노출되면 항체의 역가와 콘쥬게이트의 안 정성이 저하 될 수 있으므로 주의한다.

3) 은박 포장된 검사용 디바이스를 꺼내어 평평한 곳에 놓는다.

4) 깨끗한 튜브에 검체 100 ul 를 마이크로 피펫을 사용하여 넣고, 전개액 마개에 붙어있는 드로퍼를 사용하여 전개액 2방울 (약 60 ul)을 넣은 후 천천히 혼합한 다.

5) 전개액과 혼합된 검체를 디바이스의 검체 투입구 아래쪽에 모두 넣는다.

6) 반응이 진행되도록 15분간 기다린다.

7) 반응 종료 후 의료용분광광도계인 자동분석 기기 MICT (Magnetic Immuno Chromatographic Test) 시스템(리더)의 디바이스 투입구 덮개를 열고 디바이스 를 끝까지 밀어 넣은 후 덮개를 닫는다.

8) MICT 시스템이 바코드를 인식하여 화면에 test ID가 CKMB로 나타날 때까지 기다린다.

9) Test ID가 나타나고, 화면 아래 START 버튼 왼쪽에 있는 READY 에 불빛이 표시되면 START 버튼을 누른다.

10) START 버튼을 누르면 자동으로 결과가 측정되어 화면에 표시되고 프린터로 결 과가 출력된다.

11) 20분이 지난 후 결과는 읽지 않는다.

MICT 시스템으로 판독 시에 'error code'가 표시되지 않아야 한다.

1) MICT 시스템으로 판독한 값을 씨케이엠비(CKMB)의 정량값으로 한다.

2) 재시험 : 검사선 또는 대조선이 판독되지 않아 ‘error' 또는 ’invalid'로 나타나는 경우에는 원인을 확인하고 재시험을 한다.

3) 급성심근경색의 일반적 판정기준치는 5 ng/ml이다.

* 정상인의 경우 약 5 ng/ml 이하로 나타나며, 그 이상의 값일 경우 정밀검사를 필요로 함

의료용분광광도계인 자동분석 기기 MICT를 이용한 씨케이엠비(CKMB)의 측정범위 는 0.71 ng/ml ~ 100 ng/ml 이다.

1) 정량값이 측정범위 0.71 ng/ml 미만인 경우 정상인의 범위에 속하며, 정확한 정 량값이 필요한 경우 측정범위가 넓은 검사법으로 검사하여야 한다

2) 정량값이 측정범위 100 ng/ml 초과인 경우 100 ng/ml 이상으로 판정 하고, 정확한 정량값이 필요한 경우 측정범위가 넓은 검사법으로 검사 하여야 한다.