바이오크레디트아데노항원 - 의약품 상세정보

1. 검체의 준비

본 키트에 포함되어 있는 일회용 검체 채취용 스왑을 이용하여 분변 통에 수거된 분변의 서로 다른 4~5 곳을 찔러 분변을 채취한다. 이때, 정확한 검사를 위해 필요로 하는 분변의 양은 약 12.5mg이다.

2. 검체의 저장방법

1) 검체는 채취하여 곧바로 검사에 이용하며, 가능하다면 2~8℃에 보관하며 검사를 하되, 상온보관 시에는 24시간 안에 검사한다.

2) 만약 채취 후, 2~8℃에 보관하더라도 72시간 이내에 검사를 하지 못한다면 냉동보관 (-20℃이하)을 한다.

3) 냉동과 해동은 검사 시 바이러스의 역가를 떨어뜨려 검사결과에 영향을 미치므로 주의한다.

4) 전개액 속에 검체를 저장하여 두면 안 된다.

5) 장시간 전개액속에 있던 검체는 검사에 사용하지 않는다.

1. 검체

검체는 수집 즉시 시험하기를 권장하고, 냉장 또는 냉동 보관했을 경우에는 검사 시작 전에 실온에 두어 완전히 해동된 후 사용한다.

Ⅲ. 개봉 후 저장방법 및 사용기간

2~30℃, 방습제가 동봉된 파우치 내에서 7일 이내 사용, 검체 전개액은 상온보관

1. 알루미늄 파우치를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 편평한 곳에 둔다.

2. 검체 채취용 스왑으로 채취한 검체를 검체 전개액 튜브 벽에 잘 문질러 검체 전개액과 잘 섞는다.

3.검체가 추출된 검체 전개액 용기의 뚜껑을 연다.

4.검체 주입부(S)에 검체를 포함한 전개액을 내장된 검체 점적용 도구를 이용하여 3방울(90∼120㎕) 떨어뜨린다.

5. 검사 개시 후, 10~15분 사이에 결과를 판독한다.

결과 판독 시 30분 이후의 판독은 부정확한 결과를 나타낼 수 있으므로 무시한다.

본 제품은 검사선(T)과 대조선(C)에 나타나는 색 띠의 형성 유무를 육안으로 관찰하여 양성과 음성을 정성적으로 확인한다.

1. 음성: 검사선에 색 띠가 없고, 대조선에만 색 띠가 나타나는 경우

2. 양성: 대조선과 검사선 모두에 색 띠가 나타날 경우

3. 무효(재시험): 어떠한 경우에라도 대조선에 색 띠가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우이거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있는 것으로 간주하고 재시험을 해야 한다.

    음성            양성              무효/재시험

1. 결과 판독 시 30분 이후의 결과는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으므로 무시한다.

2. 사람 분변 중 아데노바이러스 항원의 1차적인 스크리닝 테스트를 위해 고안되었으며, 신속하고 손쉬운 방법을 통하여 결과를 얻을 수 있지만, 여러 가지 요인으로 인하여 위양성, 위음성 결과의 가능성을 완전히 배재할 수 없다. 따라서 본 제품의 결과만을 기초로 최종 진단을 해서는 안 되며, 다른 검사방법과 임상적 소견에 근거한 전문의의 종합적인 검토를 통하여 최종진단을 내려야 한다.