| 성상 | 담갈색의 과립제 |
|---|---|
| 업체명 | 동인당제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-12-11 |
| 품목기준코드 | 200811523 |
| 표준코드 | 8806641023208 |
총량 : 1포(3.0g)중 | 성분명 : 산조인 | 분량 : 5.0 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(3.0g)중 | 성분명 : 복령 | 분량 : 1.67 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(3.0g)중 | 성분명 : 지모 | 분량 : 1.00 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(3.0g)중 | 성분명 : 천궁 | 분량 : 1.00 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(3.0g)중 | 성분명 : 감초 | 분량 : 0.33 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 상기 물연조엑스로서 1.131 그람
심신이 피로하고 잠이 오지 않을 때
보통 성인 1일 3회, 1회 1포(3.0그램)을 식전 또는 식간에 복용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압 상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 사람은 복용하기 전에 약사 또는 의사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 복용할 때 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 복용시킬 때에는 보호자의 지도감독 하에 복용시킬 것
3) 이 약은 3개월 미만의 유아에게는 복용시키지 말 것. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것
4. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항에 주의할 것
1) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것
2) 이 약을 복용함으로써 요량이 감소하고 얼굴과 손발이 붓고 손이 굳어지고 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 때는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 Ig 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것. 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드) 와병용시 위알도스테론증이나 저칼릅혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 (습기가 적은) 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1포(3.0그람) × 자사포장단위 |
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