에스디 바이오라인 치쿤군야 아이지엠 래피드(SD BIOLINE Chikungunya IgM) (수출용)(수출명:별첨) - 의약품 상세정보

1) 혈청 (serum), 혈장 (plasma) 또는 전혈 (whole blood)을 검체로 사용한다.

2) 검체의 준비 방법

(1) 혈청

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제 (헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어있지 않은 튜브에 수집한다.

나. 실온에 약 30분간 방치해 응고가 일어나도록 한 후 원심분리에 의해 상청의 혈청을 분리시킨다.

다. 분리된 혈청은 2 ~ 8℃에서 보관 시 2주간, -20℃ 이하에서 냉동 보관 시 1년간 사용이 가능하다.

(2) 혈장

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제 (헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어있는 튜브에 수집한 후 원심분리에 의해 상청의 혈장을 분리시킨다.

나. 분리된 혈장은 2 ~ 8℃에서 보관 시 2주간, -20℃ 이하에서 냉동 보관 시 1년간 사용이 가능하다.

(3) 전혈 : 정맥 천자법

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어있는 튜브에 수집한다. 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 2 ~ 8℃에서 보관 시 3일간 사용이 능하다.

나. 지방질이 많거나 심하게 용혈 된 검체는 쓸 수 없다. 혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물이 있는 검체는 비특이 반응을 유발하므로 가능한 한 쓰지 않는다.

다. 검체 채취 시 넣어주는 전형적인 항응고제 (EDTA, citrate, 헤파린) 는 본 검사법을 방해하지 않는다.

라. 검체는 2 ~ 8℃에서 3일 보관이 가능하고 장기간 보관하려면 -20℃에 냉동 보관한다.

a. 모든 검체와 시약은 냉장 보관한 경우, 검사 시작 15 ~ 30분 전에 실온 (15 ~ 30℃)에 놓아둔다.

b. 은박포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

c. 검체 점적부위 S 에 제품 내에 포함된 검체 점적용 도구를 사용하여 혈청이나 혈장 1방울(약 50 ~60 ㎕)에 반응용액 1방울을 떨어뜨리거나 또는 전혈 2방울 (약 100 ~ 120 ㎕)를 검사용 디바이스의 떨어뜨린다.

d. 검사 개시 후 10분에 결과를 판독하며, 10분 이후에 새롭게 나타나는 밴드는 결과판정에 포함시키지 않는다.

모든 검사 결과는 대조선 C에 보라색 선이 나타나야 한다.

가. 음 성 : 대조선 C 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

나. 양 성 : 대조선 C 와 검사선 T 위치에 밴드가 나타나는 경우

다. 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 혹은 검사선에만 밴드가 나온 경우