휴마시스 클라미디아 테스트(Humasis Chlamydia Test) - 의약품 상세정보

가. 검체의 채취

1) 자궁 경관의 검체

가) 스왑을 이용한 채취 방법

① 자궁경부의 과도한 점액을 스왑(면)봉의 레이온(rayon) 또는 스왑(면)봉을 이용하여 제거한다.

② 다른 스왑(면)봉을 자궁경관 속으로 편평 원주상피 접합부(Squamo columnar Junction; SCJ)를 지나 끝이 보이지 않을 때까지 삽입한다.

③ 15~30초간 스왑(면)봉을 회전하여 검체를 채취한다.

④ 외부 자궁경부세포나 질세포로 감염되지 않도록 조심스레 스왑(면)봉 검체를 꺼낸다.

나. 저장 방법

1) 스왑(면)봉 검체는 즉시 검사하며, 그렇지 못할 경우에는 건조한 운반 시험관에 보관한다.

2) 검체는 2~8℃에서 72시간 보관이 가능하며 동결해서는 안 된다.

가. 검사 전 준비

1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온(20~30℃)에 둔다.

2) 검사할 준비가 되면 은박포 포장을 뜯고 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 놓는다. (검사 할 디바이스의 온도가 실온보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 습기에 노출되어 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.)

3) 추출 용액 0.9 mL(대략 18drop)이 채워져 있는 검체채취 튜브의 스크류 캡을 돌려 개봉한다.

나. 스왑(면)봉 검체에서의 클라미디아 항원 추출

1) 스왑(면)봉 검체를 검체채취 튜브안의 추출 용액에 완전히 잠기게 하고 10번 정도 검체 채취튜브의 벽면에 대고 쥐어짜듯 돌려, 검체가 충분히 추출 되게 한다.

2) 검체채취튜브에 스왑(면봉)이 잠긴 상태로 10~15분 동안 실온에 방치하고, 방치되는 동안 2~3번 몇 초간 면(스왑)봉을 검체채취튜브의 벽면에 대고 쥐어짜듯 돌려 검체가 충분히 추출 되게 한다.

3) 충분하게 추출한 후 스왑(면) 봉은 감염물질 취급 지침서에 의거하여 폐기하도록 한다.

가. 스왑(면)봉이 제거된 검체채취 튜브의 스크류 캡을 닫고 캡 윗부분을 잘라낸다.

나. 디바이스 시료 투입구(S)에 추출된 용액(검체채취튜브)을 3방울(약 100 ㎕)을 떨어뜨린다.

다. 검체를 떨어뜨린 후 20분에 결과를 판독 한다.

▶ 추출에 사용된 스왑(면)봉은 실온에서 30분 정도 담가져 있어도 검사 결과에는 전혀 지장을 주지 않는다.

가. 양 성: 검사선과 대조선 모두 적자색 선이 나타나는 경우

나. 음 성: 대조선만 적자색 선이 나타나는 경우

다. 재시험: 검사선만 적자색 선이 나타나거나, 검사선 대조선 모두 적자색 선이 나타나지 않는 경우

             양성                                            음성                         재시험