| 성상 | 별첨 |
|---|---|
| 업체명 | (주)디에프아이 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-02-09 |
| 품목기준코드 | 200901150 |
| 표준코드 | 8806875004509, 8806875004516 |
조회 결과가 없습니다.
1) 뇨 중의 포도당 (0 ~ 1000 ㎎/㎗) 검사를 실시
본 품의 시험지부분을 검사뇨에 침지시킨 다음 즉시 꺼내어 규정시간 동안 반응시킨 후 첨부된 비색표와 비교하여 다음과 같이 판정한다.
[포도당 시험부분]
1. 측정원리
: 뇨 중 포도당은 포도당산화효소와 과산화효소의 반응을 이용하여 측정한다.
2. 결과의 판정
: 노랑색의 포도당 시험지를 검사뇨에 침지한 후 즉시 꺼내어 60초 후 첨부된 비색표와 색을 비교하여 다음과 같이 판정한다.
① 음성 : 60초 후 시험지의 색이 노랑색으로 반응을 하지 않아 뇨 중 포도당의 함량이 0㎎/㎗에 해당한다.
② 양성(+) : 60초 후 시험지의 색이 연두색으로 뇨 중 포도당의 함량이 50㎎/㎗에 해당한다.
③ 양성(++) : 60초 후 시험지의 색이 초록색으로 뇨 중 포도당의 함량이 100㎎/㎗에 해당한다.
④ 양성(+++) : 60초 후 시험지의 색이 청록색으로 뇨 중 포도당의 함량이 300㎎/㎗에 해당한다.
⑤ 양성(++++) : 60초 후 시험지의 색이 남색으로 뇨 중 포도당의 함량이 1000㎎/㎗에 해당한다.
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광선 및 열을 피해서 보관할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보관하되 냉장보관하지 말 것.
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어둘 것
4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼낸 후 즉시 뚜껑을 밀봉 할 것
5. 오염된지 않도록 시험지 부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉시키지 말 것.
6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것
7. 휘발성 약품 등에 대한 오염을 피하도록 할 것
8. 시험지 부분의 뇨 침적 시간은 1초가 적당하며 이를 초과할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험결과의 판독은 규정시간 내에 밝은 조건 하에서 비색표와 비교, 판독한다. 단, 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.
10. 포도당 검사의 경우 뇨 중의 포도당 이외의 물질은 양성의 결과를 나타내지 않는다. 기타의 환원당인 유당, 서당 등에는 반응하지 않으나 차아염소산 표백분과 같은 산화제, 과붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐복합체를 함유하고 있는 항생물질 (예 : 테트라싸이클린등)을 투여 받고 있는 경우에는 본 시험에서 발색이 저지되는 경우도 있다. 포도당 시험의 경우 아스코르빅산 (50mg/dl이상)과 케톤체 (40mg/dl 이상)에 의하여 100mg/dl 뇨당의 농도에서 위음성을 나타낼 수 있으며, 뇨의 비중이 높은 경우 감도가 저하될 수 있다.
11. 각 시험 부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색감의 능력에 따라 차이가 날 수 있다.
12. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성촉지물과 저해물질 이외에도 반응감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표기된 농도는 대표적인 지표로 하고 1 단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려하여 두는 편이 안전하다.
13. 비타민 -C를 대량 섭취하는 환자나 일반인의 시험뇨에서는 반응이 지연되거나 억제되어 정확한 결과를 얻지 못하는 경우가 있다. 이러한 때에는 60초의 판정시간에 특히 유의할 필요가 있다. 그러나 비타민-C이외의 약제의 투여에 의한 영향은 거의 인정되지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월, 개봉 후 6개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시