| 성상 | 백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 업체명 | 한솔신약(주) |
| 위탁제조업체 | (주)비티오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-02-20 |
| 품목기준코드 | 200901399 |
| 표준코드 | 8806458015502, 8806458015519 |
총량 : 1정(190 mg) 중 | 성분명 : 디싸이클로민염산염 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(190 mg) 중 | 성분명 : 파파베린염산염 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
위통, 복통, 산통, 위산과다, 속쓰림
보통 성인 : 1회 2정씩 1일 2 ~ 3회
8 ~ 14세 : 1회 1정씩 1일 2 ~ 3회, 식후 또는 식간 복용.
단, 1일 2회 이상 사용시 4시간 이상의 간격을 두고 복용함.
1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
6세 미만의 영ㆍ유아(아미노안식향산에칠을 함유하는 제제)
2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
⑴ 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
⑵ 심장에 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 허약자 또 는 고령자(부교감신경차단제를 함유하는 제제)
⑶ 고혈압환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종환자(1일 최대 배합량이 글리 시리진산으로서 40 mg 이상 또는 감초로서 1 g 이상을 함유하는 제제[다만, ⑵와 ⑶을 동시에 함유하는 제제는 합하여 기재한다.]
⑷ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
⑸ 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
3) 부작용
⑴ 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 약사와 상의한다.
⑵ 이 약을 투여함으로써 구갈, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 또 두통, 안면홍조, 누부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다. (부교감신경차단제를 함유하는 제제)
⑶ 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈 압이 오르며, 두통 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상 의한다.(1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40 mg 이상 또는 감초로서 1 g 이상을 함유하는 제제)
4) 일반적 주의
⑴ 이 약은 극약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.(극약을 함유하고 있는 제제)
⑵ 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.(극약을 함유하지 않은 제제)
⑶ 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.(소아의 용법이 있 는 경우에 기재한다.)
⑷ 이 약을 투여함으로서 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.(부교감신경차단제를 함유 하는 제제)
⑸ 장기간 계속하여 투여하지 않는다.(1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40 mg 이상 또는 감초로서 1 g 이상을 함유하는 제제)
⑹ 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 도는 의사와 상의한다.
5) 상호작용
스코폴리아엑스를 함유하는 제제 및 다른 위장진통ㆍ진경제와 병용투여하지 않는 다.
6) 소아에 대한 투여
⑴ 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.(캡슐제, 정제 및 환제)
⑵ 이 약은 6세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.(아미노안식향산에칠을 함유하 는 캡슐제, 정제 및 환제)
⑶ 이 약은 3개월 미만의 영아에게 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미 만 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.(캡슐제, 정제 및 환 제 이외의 제제)
7) 저장상의 주의사항
⑴ 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
⑵ 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여)보관한다.(괄호 내 는 필요에 따라 기재한다.)
⑶ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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