| 성상 | 갈색의 산제 |
|---|---|
| 업체명 | 경방신약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-03-06 |
| 품목기준코드 | 200901746 |
| 표준코드 | 8806613036007, 8806613036014, 8806613036021, 8806613036038, 8806613036045 |
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 감초 | 분량 : 280 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 작약 | 분량 : 280 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 육계 | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 현호색 | 분량 : 150 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 모려 | 분량 : 150 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 회향 | 분량 : 75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 사인 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 감초 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회 용량(1.5그램) 중 | 성분명 : 고량강 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
위염, 위통, 식체, 위부팽만감, 트림, 소화불량
1일 3회 식전 또는 식간에 복용
15세 이상 : 1회 1포(1.5 g 또는 동봉된 1.5 g 계량스푼으로 1스푼)씩
5 ~ 14세 : 1회 1/2포(0.75 g 또는 동봉된 0.75 g 계량스푼으로 1스푼)씩
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 심장병의 병력이 있는 환자(증상이 나타나면 투여를 중지하고 연용하지 말 것)
2) 체력과 일상 소화력이 정상인 사람의 과음과 과식으로 인한 위통환자(효과가 없는 수 있음)
3) 열이 나는 경우 염증성 질환 및 궤양성질환이 초기에 일어나는 위통이나 복통환자(증상이 악화될 수 있음)
4) 5세 미만의 어린이
5) 임부 및 임신가능성이 있는 여성 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등의 경험이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 요량이 감소하거나, 얼굴 또는 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우.
2) 위알도스테론증 : 1 일 최대 복용량이 감초로서 1 g 이상인 제제(이 약의 1일 최대복용량은 감초로서 0.99 g임)는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육 장애로 근위축이나 근력이 저하됨)이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
4) 심장 : 울혈성 심부전, 심실빈박으로 인한 전신피로, 심계항진, 숨이 참, 흉부불쾌감, 가슴쓰림, 어지러움, 실신과 같은 중증의 증상이 일어날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사의 진료를 받을 것.
5) 소화기계 : 가슴앓이, 위통, 복통 등의 증상, 변비 경향이 유발하는 경우.
6) 피부 : 발진, 붉어짐, 가려움 등이 나타나는 경우
7) 간기능장애 : 드물게 몸 전체적으로 나른함, 황달(피부나 눈의 흰자위가 노랗게 됨) 등의 증상을 나타낼 경우
8) 1개월 정도 복용해도 증상이 개선되지 않는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육 장애로 근위축이나 근력이 저하됨)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우, 보호자의 지도감독 하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
3) 기밀용기에 넣어 직사광선이 닿지 않고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1.50 g/포 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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