| 성상 | 진한 갈색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 삼성제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-05-06 |
| 품목기준코드 | 200903130 |
| 표준코드 | 8806423051207 |
총량 : 1캡슐(680mg) 중 | 성분명 : 바키늄미르틸루스엑스3.0% | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 총안토시아노시드로서 0.6mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(680mg) 중 | 성분명 : 바키늄미르틸루스열매건조가루 | 분량 : 40 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 안토시아노시드로서 0.88mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(680mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(680mg) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 3.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로서 6,000IU | 비고 :
시력감퇴, 고도근시, 안정피로, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 야맹증
보통 성인 1일 1회, 1회 1캡슐을 아침식사 전에 복용
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
5. 상호작용
비타민 A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 막고 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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