이뮨메드한탄래피드 - 의약품 상세정보

"이뮨메드한탄래피드"는 면역크로마토그래피법을 이용하여 사람 혈액중의 한탄바이러스항체를 검사합니다. 검사용 디바이스에 사람의 혈청, 혈장 또는 전혈 희석액을 넣으면 검체 중 존재하는 한탄바이러스 항체가 1차적으로 금 결합되어 있는 IgM또는 IgG에 대한 항체와 반응하여 면역크로마토그래피 원리에 의해 멤브레인을 따라 이동하면서 검사선 위치에 흡착되어있는 재조합수청바이러스항원과 반응하게 됩니다. 이때 한탄바이러스 항체가 양성일 경우 검사선T 위치에 항원-항체 결합물을 형성하면서 붉은색으로 발색하게 됩니다.

(1) 전혈(whole blood), 혈청(serum) 또는 혈장(plasma)을 검체로 사용합니다.

(2) 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 2～8℃ 보관시 3일간 사용 가능합니다.

(3) 분리된 혈청과 혈장은 2～8℃ 보관시 한달간, -20℃ 이하에서 냉동 보관시 1년간

사용 가능합니다.

(1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15~30분전에 실온에 둡니 다.

(2) 검사에 필요한 테스트 카세트를 밀봉된 포장지로부터 꺼내어 평평한 곳에 놓습 니다.

(3) 혈청이나, 혈장의 경우 3ul를 취하여 희석액으로 100배 희석하고, 전혈의 경우 6ul를 취하여 희석액으로 50배 희석하여 마이크로피펫으로 300μL를 취하여 검체 주입부에 떨어뜨립니다.

(4) 대조선(C line) 지역에 붉은 선이 나타날 때까지 기다립니다. 정확한 반응은 약 10~15분 후에 판단하도록 합니다.

(1) 양성판정 : 2개의 결과창(IgM, IgG)에 있는 대조선(C)에 붉은선이 모두 나타나고, 2개의 결과창 중 하나이상의 검사선(T)에 붉은선이 나타나야 합니다(그림 a, b, c).

(2) 음성판정 : 두 개의 결과창(IgM, IgG)의 대조선(C)에만 붉은 선이 나타나고, 시험선(T)에는 붉은 선이 나타나지 않아야 합니다(그림 d).

(3) 무효판정 : 두 개의 결과창(IgM, IgG)중 하나라도 대조선(C)에서 붉은 선이 나타나지 않을 때는 무효로 판정하고 재시험합니다. (그림 e).

모든 검사 결과는 대조선(C)에 붉은색 선이 나타나야 합니다.