| 성상 | 이 약은 무색반투명의 점착성물질을 살색의 부직포에 도포하고 고체면에 박리지를 덮은 첩부제이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)티디에스팜 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-01 |
| 품목기준코드 | 200904679 |
| 표준코드 | 8806798012001 |
총량 : 1매(10×7㎠, 2.73g)중 | 성분명 : 펠비낙 | 분량 : 35.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부에 붙인다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천
식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는
환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날
수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다(카타플라스마제에 한함).
2) 때때로 가려움, 홍반, 발적 및 자극감, 드물게 피부염, 수포 및 감각이상이 나타날 수 있다. 이러한
증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다(연고제에 한함).
3) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있다(연고제에
한함).
4) 때때로 위장장애가 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균
제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한
환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산
및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는
부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
3) 눈 및 점막에 사용하지 않는다(연고제에 한함).
4) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다(연고
제에 한함).
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다(연고제에 한함).
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 7매/포, 10매/포 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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