| 성상 | 유백색의 유상내용물을 함유한 녹색의 장방형 연질캡슐 |
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| 업체명 | 신일제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-10 |
| 품목기준코드 | 200905190 |
| 표준코드 | 8806538046105 |
총량 : 1캡슐 (1,815mg) 중 | 성분명 : 시트르산칼슘수화물 | 분량 : 250 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼슘으로서 52.5mg | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,815mg) 중 | 성분명 : 침강탄산칼슘 | 분량 : 400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼슘으로서 160mg | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,815mg) 중 | 성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형) | 분량 : 0.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400 I.U. | 비고 :
1. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 다음 경우의 비타민D의 보급 : 임신·수유기, 발육기, 노년기
12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 2캡슐 복용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 과칼슘혈증 (Hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(3) 12개월 미만의 영아
(4) 신결석 환자
(5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피한다.
(3) 임부, 수유부
(4) 심장·순환기계기능 장애 환자
(5) 신장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 강심배당체를 투여 중인 환자
(8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
(1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등 의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한 다.
5. 상호 작용
(1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
(2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임부·수유부,미숙아,유아에 대한 투여
(1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/PTP |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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