| 성상 | 유백색의 내용물을 함유한 암녹색의 장방형 연질캡슐 |
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| 업체명 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-16 |
| 품목기준코드 | 200905480 |
| 표준코드 | 8806616032501 |
총량 : 1 캡슐( 1,830mg) 중 | 성분명 : 인산수소칼슘수화물 | 분량 : 585.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼슘으로서 136.25mg, 인으로써 105.29mg | 비고 :
총량 : 1 캡슐( 1,830mg) 중 | 성분명 : 글루콘산칼슘수화물 | 분량 : 163.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼슘으로서14.57mg | 비고 :
총량 : 1 캡슐( 1,830mg) 중 | 성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형) | 분량 : 0.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 비타민D로서 330 IU | 비고 :
1. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육뷸량, 구루병의 예방
3. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
12세 이상 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부ㆍ수유부
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신 중히 투여해야 하는 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하 거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
① 구역, 구토, 설사
② 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진,구역질
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장 한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조 절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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