| 성상 | 암청색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 한국맥널티(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-20 |
| 품목기준코드 | 200905698 |
| 표준코드 | 8806415014906 |
총량 : 이 약 1정(250mg)중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 8.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(250mg)중 | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(250mg)중 | 성분명 : 글리시리진산디칼륨 | 분량 : 33.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(250mg)중 | 성분명 : 제피아스코르빈산 | 분량 : 17.36 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(250mg)중 | 성분명 : 판토텐산 칼슘 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(250mg)중 | 성분명 : 클로르페니라민말레산염 | 분량 : 1.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
두드러기, 습진, 옻, 가려움증
성인 및 15세 이상 : 1회 2정씩, 1일 3회 복용
8-14세 : 1회 1정씩, 1일 3회 복용
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다른 항알레르기용약
2) 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약 (감기약, 진해(기침을 그치게 함)거담약(가래약), 비염(코염)용내복약, 멀미 방지약 등)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 복용 후 자동차 또는 기계류의 운전조작을 피할 것
2) 장기간 연속적으로 복용하지 말 것
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
3) 약에 의하여 알레르기 증상을 일으켰던 적이 있는 사람
4) 다음 증상이 있는 사람
배뇨(소변을 눔)곤란(소변보기 어려움)
5) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
6) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자.
7) 부종(부기)이 있는 환자.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 복용 후 다음 증상이 나타난 경우
- 피부 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증
- 소화기 : 구역, 구토, 식욕부진
- 기타 : 배뇨(소변을 눔)곤란(소변보기 어려움)
2) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할것
3) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
4) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
5) 5~6일간 복용해도 증상이 개선되지 않는 경우
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 입이 마르는 증상이 나타날 수 있으며 증상이 계속되거나 더 심해지는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 본제(이 약)는 리보플라빈부티레이트를 함유하기 때문에 본제(이 약)의 복용에 의해 일시적으로 소변이 노랗게 변할 수 있다.
3) 정해진 용법·용량을 엄수할 것
4) 소아에 복용시키는 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
8. 적용상의 주의
본 제제는 황색4호를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 장소에 보관할 것
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 다른 용기에 교체하지 말 것
(오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 변할 위험이 있음)
4) 사용 기한이 지난 제품은 복용하지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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