| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 업체명 | 에이프로젠제약(주) |
| 위탁제조업체 | (주)씨트리 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-21 |
| 품목기준코드 | 200905784 |
| 표준코드 | 8806452054804, 8806518057206 |
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 건조초산레티놀과립500 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 비타민A로서 5,000 아이유 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 콜레칼시페롤과립 | 분량 : 4.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400 아이유 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 50%초산토코페롤 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민E로서 30 아이유 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 제피아스코르브산 | 분량 : 520.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 아스코르브산으로서 500 밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 400.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 12.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 7.29 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 0.1%시아노코발라민 | 분량 : 18.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 18 마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 27.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 54.76 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 18 밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 19.23 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 15 밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 산화제이동 | 분량 : 2.51 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 동으로서 2 밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 이산화망간 | 분량 : 1.58 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 망간으로서 1 밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 황산칼륨 | 분량 : 11.04 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 총칼륨으로서 5 밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 196.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 요오드으로서 150 마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,330밀리그램)중 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 18.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 셀레늄으로서 10 마이크로그램 | 비고 :
비타민 및 무기질의 보급 : 허약체질, 영양불량, 소모성 질환, 피로, 병중·병후, 임신·수유기, 발육기, 노년기
성인 및 12세 이상 어린이 : 1회 1정, 1일 1회 복용
1. 경고
임부에 비타민A (레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 말 것 (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 외국에서 임신 전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U./일 이
상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발
현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희
망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투
여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으
로부터 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U./일 미만에 머
물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독 하에 복용시킬 것
3) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의
용량은 비타민A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을
중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에
는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출
혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여)보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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