| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 업체명 | 한국맥널티(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-21 |
| 품목기준코드 | 200905796 |
| 표준코드 | 8806415015606 |
총량 : 이 약 1정(330mg)중 | 성분명 : 메코발라민 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(330mg)중 | 성분명 : 초산토코페롤50% | 분량 : 66.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 초산토코페롤로서 33.3IU | 비고 :
총량 : 이 약 1정(330mg)중 | 성분명 : 푸르설티아민염산염 | 분량 : 9.1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(330mg)중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 16.66 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 증상의 완화 : 요통, 수족저림, 신경통, 어깨ㆍ 목 결림
15세 이상 1일 3회, 1회 1정 식후 복용
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 15세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부ㆍ수유부 (이 약은 첨가제로서 동물실험에서 생식 독성을 보인 디부틸프탈레이트를 함유하고 있다. 디부틸프탈레이트의 인체내 잠재적 위해성은 알려져 있지 않다.)
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력 이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진, 발적, 가려움
2) 식욕부진, 구역, 구토, 구내염, 복부팽만감, 위부불쾌감
3) 묽은 변, 변비, 설사와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
6) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.
4) 수은 및 수은화합물을 취급하는 직업종사자에 장기간 대량 투여하는 것은 피하는 것이 바람직하다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 내용물의 포장을 개봉한 후 6개월 이내에 사용할 것
7. 기타(동물실험 안전성 자료)
이 약은 첨가제로서 디부틸프탈레이트를 함유하고 있다. 쥐를 이용한 생식 안전성 실험에서 디부틸프탈레이트에 노출된 개체로부터 태어난 개체는 출산시 체중감소, 한배에서 살아서 출산하는 개체수의 감소, 성선 및 유선발달장애 및 수컷에 있어 생식력 감소와 같은 독성을 보였다.
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| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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