| 성상 | 갈색의 내용물이 충진된 적갈색의 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 대원제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-28 |
| 품목기준코드 | 200905955 |
| 표준코드 | 8806718050106, 8806718050113, 8806718050120, 8806718050137, 8806718050144 |
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 인삼가루 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : 진세노사이드 Rb1으로서 0.2mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 인삼가루 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : 진세노사이드 Rb1으로서 0.2mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 마늘엑스(100→1) | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 마늘엑스(100→1) | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 레티놀아세테이트 | 분량 : 5000.0 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로서 5000IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 레티놀아세테이트 | 분량 : 5000.0 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로서 5000IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 400.0 | 단위 : 아이.유 | 규격 : USP | 성분정보 : 비타민D로서 400IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 400.0 | 단위 : 아이.유 | 규격 : USP | 성분정보 : 비타민D로서 400IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 비타민E로서 100IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 비타민E로서 100IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 칼슘으로서 2.5mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 칼슘으로서 2.5mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 6.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 6.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 27.38 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 철로서 9.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 27.38 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 철로서 9.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 황산제이구리수화물 | 분량 : 7.86 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 구리로서 2.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 황산제이구리수화물 | 분량 : 7.86 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 구리로서 2.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 산화마그네슘 | 분량 : 16.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 10mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 산화마그네슘 | 분량 : 16.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 10mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 아연으로서 4.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 아연으로서 4.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 무수인산수소칼슘 | 분량 : 150.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 인으로서 34.1mg, 칼슘으로서 44.2mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 무수인산수소칼슘 | 분량 : 150.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 인으로서 34.1mg, 칼슘으로서 44.2mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 황산망간수화물 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 0.98mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 황산망간수화물 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 0.98mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 수출용 | 성분명 : 황산칼륨 | 분량 : 18.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서 8.3mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,410.5mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 황산칼륨 | 분량 : 18.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서 8.3mg | 비고 :
ㆍ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후의 체력 저하 시
- 발육기
- 노년기
ㆍ 눈의 건조감의 완화, 야맹증
ㆍ 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐씩 1일 1회 복용
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 과칼륨혈증환자
5) 윌슨씨병
6) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 신결석 환자
8) 중증의 신부전 환자
9) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
10) 담낭관련 질환, 간질환 환자
11) 알칼리증, 소화성궤양
12) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역질, 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 변비, 가스참, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감, 복부ㆍ위통증, 상복부 통증, 위장통증, 위장관장애, 소화장애, 두드러기, 가려움증, 피부발진, 발진, 발적, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
홍반, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 광선과민증, 경련, 열, 혼수, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 과칼륨혈증, 폐부종,
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.(생약함유제제)
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 수출용:1캡슐/포,5캡슐/PTP,15캡슐(5캡슐/PTPx3),30캡슐(5캡슐/PTPx6),60캡슐(5캡슐/PTPx12) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 196,301 |
| 2016 | 42,854 |
| 2015 | 238,701 |
| 2014 | 164,449 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
