| 성상 | 흰색의 장병형 장용성 필름코팅 정제 |
|---|---|
| 업체명 | 동광제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-09-03 |
| 품목기준코드 | 200906686 |
| 표준코드 | 8806459051202 |
총량 : 1정(540.0mg) 중 | 성분명 : 판크레아틴I | 분량 : 325.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 : 전분소화력: 7800 FIP단위, 지방소화력: 9967 FIP단위, 단백소화력: 412 FIP단위
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
외분비췌장(이자)효소장애(소화불량, 위부팽만감), 췌장(이자)암으로 인한 췌담관폐쇄, 만성 췌장(이자)염, 낭성 섬유증, 위장관수술후.췌장(이자)절제술후 소화장애, 간질환. 담낭(쓸개)질환 등으로 인한 소화장애
ㆍ성인
: 판크레아틴으로서 1회 0.5-1g 1일 2-3회 식후에 경구투여한다(먹는다).
ㆍ연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소나 돼지고기에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 급성 췌장(이자)염 환자, 만성 췌장(이자)염의 급성 발현(드러냄) 환자
2. 부작용
1) 과민증 : 재채기, 유루(눈물흘림), 피부발진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 고용량 투여시 구역 또는 설사가 나타날 수 있다.
3) 구강(입안) 및 항문주위 궤양이 특히 소아에서 나타날 수 있다.
4) 기타 : 외인성 췌장(이자)효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증(요산과다증)에 관련
되어 있다.
3. 일반적 주의
1) 췌장(이자) 질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선 목적으로만 사용한다.
2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다. (분말의 흡입으로 기관지경련, 비염(코염)을 일으켰다는 보고가 있다)
4. 임부에 대한 투여
이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 수유부에는 주의하여 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
낭포성 섬유종을 앓고 있는 3 - 13세 소아에 고용량의 판크레아틴을 투여했을 때, 대장의
섬유 협착(좁아짐)증이 발생한 예가 있으므로 낭포성 섬유종 환자에게 고용량의 판크레아틴을
사용해선 안되고, 이 약을 투여받는 모든 환자는 주의깊게 관찰해야 한다.
7. 적용상의 주의
이 약을 경구투여(복용)시 즉시 삼키도록 주의한다.
(소아가 이 약을 대량 구강(입안) 내에 정체시킴으로서 구내염(입안염) 및 구강(입안)내 궤양
을 일으켰다는 보고가 있다.)
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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