| 성상 | [수출용1]무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 [수출용2]무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
|---|---|
| 업체명 | 한국유니온제약(주) |
| 위탁제조업체 | 삼천당제약(주), 대우제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-09-24 |
| 품목기준코드 | 200907094 |
| 표준코드 | 8806655061401 |
총량 : 1mL 중 - [수출용2] | 성분명 : 히알루론산나트륨 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1mL 중 - [수출용1] | 성분명 : 히알루론산나트륨 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 : 극한점도11.8-19.5dl/g기원:닭벼슬
다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제
1) 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성질환
2) 수술후, 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
1회 1적, 1일 5~6회 점안하십시오.
증상에 따라 적절히 증감하십시오.
1. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오.
2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오.
3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다
‐ 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
2.적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용합니다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
3) 소프트콘텍트렌즈를 착용한 경우 사용하지 마십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
